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首个国产原研!全球首个婴儿血管瘤外用新药贝美净®在阿里健康首发
1月13日,全球婴儿血管瘤治疗领域迎来一项来自中国的里程碑式解决方案。由北京梅尔森医药技术开发有限公司历时十二年自主研发的改良型新药——马来酸噻吗洛尔凝胶(商品名:贝美净®),在阿里健康全网独家首发。即日起,家长只需通过淘宝搜索“贝美净”,经在线专业问诊后,即可开启科学、安心的规范治疗。
该药物于2025年9月30日获国家药监局批准上市,成为全球首个且目前唯一获批用于治疗“增殖期浅表性婴儿血管瘤”的外用凝胶制剂,这标志着我国在该疾病领域实现了从跟跑到领跑的关键跨越。 值得关注的是,在贝美净®于阿里健康首发之际,其产品价值亦获得国家级药品价格管理体系的权威认证。1月13日上午,中国药品价格登记系统同步向贝美净®颁发首张海外版药品价格证明,为中国原研药在国际市场建立了可追溯、可参考的价格基准。这一机制填补了我国商品药品价格在国际应用场景的认证空白,也为中国创新药在全球合作、注册与支付谈判中提供更加规范、透明的专业价值支撑。 紧迫的临床需求:不容错失的“黄金窗口期” 婴儿血管瘤是我国婴幼儿最常见的良性肿瘤,在淘宝,有超过50万人关注过“婴儿血管瘤”相关品类,该病全球发病率估计在5%-12%之间,其分布具有显著的种族差异,但浅表型占比达到近70%。在出生后1–6个月进入快速增殖的“黄金窗口期”。 临床专家共识强调,若未在增殖期这一“黄金窗口期”进行有效干预,即便瘤体日后自然消退,仍有相当比例会遗留永久性皮肤问题,影响深远。同时,过去临床上长期面临专用外用药物缺失的困境。传统治疗手段,如超说明书使用其他药物、口服全身性药、激光或手术等,在安全性、便捷性与可及性方面各有局限。 创新答卷:十二年攻关实现剂型革命 贝美净®的研发始于上海交通大学医学院附属第九人民医院郑家伟教授团队的核心专利,由梅尔森医药历经十二年系统性攻关,完成从分子设计、剂型优化到Ⅰ-Ⅲ期临床验证的全链条转化。 其最大突破在于采用外用凝胶剂型——通过局部涂抹,药物精准作用于病灶,有效成分主要集中于血管瘤组织,显著降低了不必要的全身性暴露风险,尤其契合婴幼儿娇嫩的皮肤,安全性更高。相较于需要喂服的口服药或可能带来创伤的手术、激光治疗,外用凝胶使用便捷、无痛、不留油腻残留,极大提升了患儿与家长的长期治疗耐受性和坚持度。 关键III期临床研究数据为上述优势提供了有力支撑。研究显示,在121例1–6月龄患儿中,贝美净®治疗24周后,按国际通用的Achauer四级分级标准,达到临床治愈(Ⅳ级改善)的比例为60.7%,整体有效率达89.4%,且安全性良好,为患儿提供了安全有效的全新选择。 阿里健康作为“新特药首发阵地”,正持续将最具突破性的中国原研成果,通过平台的用户洞察、数字技术及全域服务能力,实现从精准触达、规范诊疗到长期管理的服务闭环。此次双方致力于将贝美净®所代表的规范化治疗方案,系统地、温暖地传递给每一位需要的家庭,共同构建一个以患儿为中心的全周期服务生态。
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