在科技创新推动大健康产业发展的进程中，天津市康婷生物工程集团有限公司始终怀揣对生命健康的敬畏之心，秉持求质创新的康婷精神，不断探索前行。近日，康婷集团与北京兴德通医药科技股份有限公司达成合作，正式启动集团首款干细胞药物（KT-001）治疗特发性肺纤维化（IPF）的临床试验申请（IND）项目。这一举措，标志着康婷集团在生物医药领域的探索迈出了关键一步，为IPF治疗领域注入新活力。

后疫情时代，肺部健康备受关注，长新冠引发的肺部不适、较高的肺结节检出率，让公众对肺部疾病愈发重视。而IPF作为一种病因不明、进展迅速的致命性肺部疾病，目前缺乏根治手段，患者确诊后中位生存期仅约2.5年。此前研究证实，人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）具备消炎、控炎及再生修复能力，能减少肺部炎症细胞浸润、改善肺纤维化，为 IPF 治疗带来可能。但国内相关研究尚处起步阶段，仅1项研究推进至临床II期前，核心技术瓶颈待突破。为打破这一局面，康婷集团决意攻克这一医学难题。

兴德通作为国内领先的CRO企业，在细胞治疗注册申报领域经验丰富，可提供全流程服务。传统合作模式下，药学开发、临床前研究、注册申报三方独立，易出现衔接问题与责任推诿。此次康婷集团与兴德通创新合作机制，以康婷为主体，按IND注册申报标准评估审查计划与方案，全流程监督执行，确保在审评、资料补录阶段能精准响应主管部门要求，推动项目高效推进。

作为深耕大健康产业的创新企业，康婷集团科研实力雄厚，在再生医学、细胞治疗领域已取得近 300 项知识产权。此次项目中，康婷将以高标准构建规范化体系，延续多年来高于行业标准的质量管理要求，覆盖产品全生命周期；按GMP标准在合规厂房生产，从严把控供者筛选到细胞储存的每一环；深入探究 hUC-MSCs 治疗IPF的作用机制，实现从 “对症治疗”到“对因治疗”的跨越；通过动物模型多维评估药物安全性与有效性，为临床应用提供数据支撑。

康婷集团始终以科技创新驱动高质量发展，此次IND项目承载着集团攻克 IPF 的决心与对患者的关怀。未来，康婷将持续加大细胞治疗研发投入，期待KT-001注射液在临床研究中取得佳绩，为IPF患者带来新希望。