6月27日，国家药监局批准了信达生物研发的玛仕度肽注射液（商品名：信尔美）上市，这是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。而在国产减重药物发展历程中，仁会生物于2023年7月率先实现突破——其自主研发的贝那鲁肽注射液（商品名：菲塑美）成为国内首款获批减重适应症的原创新药。

截至目前，我国药监局已批准多款GLP-1类减重药物：

1. 仁会生物菲塑美（贝那鲁肽注射液）

​作为国内首个获批的减重原创新药，于2023年7月获批上市。该药物氨基酸序列与人体天然GLP-1完全一致，是全球首个“全人源”GLP-1类药物。通过模拟人体天然GLP-1分泌模式，其随餐给药方式更加符合生理节律，起效迅速、半衰期短，不良反应程度更轻、持续时间更短。

在「卷生卷死」的减重药物领域，贝那鲁肽安全性优势极为突出，反弹率也极为亮眼。临床数据显示，贝那鲁肽给药16周，停药观察12周，反弹率仅为0.78%，在目前获批的减重药物中反弹率最低。

2. 信达生物信尔美（玛仕度肽注射液）

2025年6月27日刚获批的全球首款GCG/GLP-1双受体激动剂。其独特机制不仅能抑制食欲，还能促进脂肪燃烧，降低内脏脂肪含量。

临床数据显示，6mg剂量治疗48周后体重平均下降14.84%，50.6%患者减重超15%，同时显著改善脂肪肝（降低肝脏脂肪含量超80%）和心血管代谢指标。

3. 其他国产GLP-1药物

包括华东医药的利拉鲁肽、银诺医药的依苏帕格鲁肽α等。

随着国产减重药陆续上市，中国GLP-1类减肥药市场将迎来显著增长。2025年市场规模有望突破150亿元，渗透率预计从2023年的不足5%提升至18%-20%。

全球市场同样火热，2024年GLP-1类药物全球销售额突破500亿美元，其中减重适应症贡献140亿美元。业内预测，到2035年全球GLP-1市场规模将达1575亿美元。

中国超重及肥胖人群已超5亿。仁会生物等国内药企凭借创新机制和本土化临床数据，不仅打破了跨国药企垄断，更为中国患者提供了更适合自身体质特征的治疗方案。随着更多国产GLP-1药物进入临床后期，减重药市场将迎来 “技术多元” 的新阶段。