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钟南山牵头研发首款国产新冠单药 为全球抗疫提供中国方案
2023-05-19 15:29:38 来源: 浏览:21

“通过举国体制的努力,我们做出了国际上首款无需联用利托那韦的拟肽类3CL靶向新冠治疗药物来瑞特韦片。”共和国勋章获得者、中国工程院院士钟南山在来瑞特韦上市后临床研究启动会上表示,来瑞特韦片无需联用利托那韦,为老年人及患有严重基础病等高风险人群带来用药新选择,避免出现因使用其它相同靶点药物而产生的不良反应。

5月15日,单药3CL抑制剂来瑞特韦上市后临床研究启动会在广州举办。包括钟南山,广州市卫健委副主任周端华,广州医科大学党委书记唐小平,众生药业董事长陈永红等在内的众多业内专家、行业主管领导及企业负责人围绕单药3CL抑制剂来瑞特韦上市后的临床研究展开深度讨论与分享。

会上,钟南山结合近期疫情形势做出分析。“此前各地预测,今年4月底到5月初会有一个疫情小高峰。新冠病毒感染后产生的抗体能在4-6个月的时间内保护人体,从去年12月算起,实际看现在已经是到了这个时间了。”钟南山表示,根据目前广州市发热门诊的数据,在接受检测的发热病人里,有20%-25%是新冠病毒感染者。

目前,我国已将新型冠状病毒感染调整为“乙类乙管”,世界卫生组织也于近期宣布新冠疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”。然而,中国人口基数大,老年人及患有严重基础病的高风险人群数量众多,“保健康、防重症”仍是当前我国应对新冠病毒感染的重大临床需求。

钟南山认为,目前应对新冠病毒最要紧的任务就是疫苗的研发和药物的研发,特别是一旦感染了新冠病毒,就应该给予及时的药物治疗。目前,中国已经有许多治疗新冠病毒感染的药物上市,其中RdRp和3CL是小分子抗病毒药的主流靶点。广州医科大学附属第一医院药学部主任魏理介绍说,相对于RdRp,3CL靶点药物更加安全和稳定,而来瑞特韦作为单药3CL蛋白酶抑制剂,无需与利托那韦联合用药,无论是从安全性、依从性还是经济性等角度考量,都具有显著优势。

据介绍,来瑞特韦由广州国家实验室、广州呼吸健康研究院联合众生睿创研发,于今年3月23日获国家药监局批准附条件上市。该药物为我国首款单药3CL抗新冠1类创新药,适用于治疗轻中度新冠患者。在传统新冠治疗药物相互作用极大影响和限制高风险人群用药的背景下,来瑞特韦片单药治疗即可获得显著抗病毒效力和缩短临床症状恢复时间的临床获益,更加符合国情需求、具备优势临床价值,是我国自主研发新药的成功范例。

值得一提的是,从确定新药化合物结构到获批附条件上市,来瑞特韦片仅用了14个月。广州医科大学党委书记唐小平表示,来瑞特韦跑出新药研发“加速度”,体现了国家战略科学力量在新型举国体制指导下,从临床重大问题出发的基础研究到应用转化的生动实践,也是创新链、产业链、资金链、人才链“四链”深度融合的重要成果之一。

钟南山表示,期盼今后有更多专家学者和单位加入新药研究,并且积极鼓励企业加大投入,不断提高疾病诊治水平,造福更多患者。

Tags:南山 牵头 研发 国产 单药 全球 提供 中国 方案 发布者:千寻
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