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特泊替尼Tepotinib开辟MET突变肺癌靶向治疗全新领域
2022-05-30 00:39:30 来源:香港肿瘤药物网 浏览:20
特泊替尼Tepotinib开辟MET突变肺癌靶向治疗全新领域

肺癌是全球死亡率最高的癌症。在3%至4%的非小细胞肺癌NSCLC病例中发现了MET信号通路的改变,包括METex14跳过改变,并且与疾病晚期和预后不良相关。
 
特泊替尼TEPMETKO 是一种口服MET 抑制剂,可抑制由MET(基因)改变引起的致癌MET 受体信号,具有高度选择性的作用机制,有可能改善预后不良并具有这些特定改变的侵袭性肿瘤的结果。
 
目前,默克公司还在研究tepotinib在治疗MET扩增引起的非小细胞肺癌和获得性耐药患者中的潜在作用。在II期INSIGHT 2研究中,tepotinib与奥希替尼联合治疗在接受奥希替尼一线治疗后进展且携带活化EGFR突变的MET扩增、晚期或转移性非小细胞肺癌。
 
该药是世界上第一个获得监管批准的口服MET 抑制剂,用于治疗携带MET 基因改变的晚期非小细胞肺癌,并于2020 年3 月在日本获得批准。
 
“TEPMETKO 已证明在治疗这种侵袭性肺癌方面具有重要的临床益处和可控的安全性,并有可能推进这种类型的肿瘤的治疗,” 默克的医疗保健业务部门全球开发负责人Danny Bar-Zohar 医学博士表示。
 
2021 年2 月,美国食品和药物管理局加速批准TEPMETKO用于治疗携带MET 基因改变的晚期非小细胞肺癌,使其成为第一个也是唯一一个被批准用于美国具有METex14 跳跃改变的转移性非小细胞肺癌患者的每日一次口服MET 抑制剂。该适应症的加速批准基于总体反应率和反应持续时间。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
 
Tepotinib可在许多国家/地区使用,并正在接受全球其他各种监管机构的审查。为满足迫切的临床需求,根据政府推动在中国境外批准的创新药物的早期准入的政策,tepotinib也在中国的试验区上市。
 
参考来源:TEPMETKO® (tepotinib) Receives Positive CHMP Opinion for Patients with Advanced NSCLC with METex14 Skipping Alterations

 
 
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