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奥希替尼（Osimertinib）是第三代肺癌EGFR药物，旨在靶向EGFR TKI致敏突变和门控突变T790M，同时保留野生型EGFR的正常生理活性。

 

奥希替尼于2015年获得美国FDA的加速批准，二线用于治疗EGFR T790M突变阳性耐药患者。

 

来自III期AURA3试验的近期结果证明了Osimertinib优于铂类双联化疗标准，用于治疗晚期一线EGFR TKI治疗后疾病进展，且EGFR T790M突变阳性肺癌患者，最终建立了第三代TKI作为二线耐药的护理标准。

 

最近的FLAURA临床实验结果显示了奥希替尼在一线可以用在那些非小细胞肺癌EGFR敏感突变患者身上，与原先一代药物厄洛替尼或阿法替尼相比表现出显著的临床获益提高，并于今年早些时候获得FDA批准一线用于EGFR敏感突变的患者。

 

由于奥希替尼用于T790M阳性的非小细胞肺癌治疗的疗效非常确切。这也促成奥希替尼快速获批治疗T790M阳性患者。而出现EGFR-T790M突变的患者，大多为经一代EGFR抑制剂治疗耐药的患者。