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2022-06-06 07:44:45 来源: 浏览:219
DS8201治疗的ORR为60.3%,其中完全缓解率(CR)为4.3%(n=8)、部分缓解率(PR)为56.0%。疾病控制率(DCR)为97.3%、中位缓解持续时间(DoR)为14.8个月(95%CI:13.8-16.9)、中位无进展生存期(PFS)为16.4个月(95%CI:12.7-不可估计)。中位总生存期(OS)尚未达到,估计的一年生存率为86%。各亚组患者的结果一致。
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目前,临床上仍通过免疫组织化学(IHC)评估HER2蛋白过表达和通过荧光原位杂交(FISH)评估HER2基因扩增的标准方法测定HER2状态,并且判读方法是基于美国临床肿瘤学会(ASCO)和美国病理学家学会(CAP)指南推荐的标准。该标准的最新更新(2018年)将IHC和FISH标准细化为HER2阳性或HER2阴性的二分法系统。然而,将HER2表达中间状态的乳腺肿瘤归类为HER2阴性的临床意义仍不清楚。尽管一些研究证实HER2不明确和HER2阴性/0乳腺肿瘤之间的临床特征和生存结局相似,但其他研究却显示HER2低表达和HER2 0乳腺肿瘤之间的临床、分子特征以及生存结局不同。
不仅如此,目前已经开发了一些新型抗HER2治疗药物,包括奈拉替尼、新一代ADC药物等,可使HER2低表达转移性乳腺癌患者获得约40%的客观缓解率(ORR)。其他靶向HER2蛋白的新型治疗方法包括HER2疫苗和双特异性抗体等也在HER2低表达治疗领域展开了探索。基于此,不仅需要将HER2低表达作为一个单独的实体,并且还强调需要新的方法来全面评价HER2表达及其改变状态,以确定可能从这些新型靶向治疗中获益的患者。因此,阐明HER2 0、HER2低表达或HER2阳性状态乳腺肿瘤的潜在遗传背景,对于更好地了解其独特特征至关重要。
2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表的3期DESTINY-Breast03试验(NCT03529110)的探索性分析结果证明了DS8201与TDM1相比,作为HER2阳性转移性患者的二线治疗延长了无进展生存期(PFS),且对脑转移患者效果明显。  
在DESTINY-Breast03中,524名先前接受过曲妥珠单抗(赫赛汀)和紫杉类治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者随机接受每3周5.4mg/kg的DS8201(n=261)或3.6mg每3周/kgT-DM1(n=263)。临床稳定、接受治疗的脑转移患者有资格入组。值得注意的是,亚洲患者占参与研究的大多数患者,DS8201组为57.1%,T-DM1组为60.8%。 
在JCO发布的1b期研究中,纳入了54例HER2低表达(IHC2+/FISH阴性或IHC1+)乳腺癌患者组数据。这些患者既往接受过7.5线(中位数)治疗方案。结果显示,ICR(独立中心委员)评估的确认ORR(客观缓解率)为37%,DCR(疾病控制率)为83.3%。研究者报道的确认ORR为44.4%,DCR为87%,中位DOR(缓解持续时间)为10.4个月,中位PFS(无进展生存期)为10.4个月。中位OS(总生存期)为29.4个月。  
DS-8201在乳癌方面有成绩斐然,强悍的后线保底能力,数据之高无药可及。此外,DS-8201还破历史性挑战HER2低表达人群,依然能获得好的疗效数据。
Tags:DS-8201哪里购买Enhertu香港用量和价格多少钱 发布者:hkzt668
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