DS8201的中位随访时间为16.2个月，T-DM1的中位随访时间为15.3个月。在所有治疗组中，参与者的中位年龄为54.3岁，99.6%是女性，大多数来自亚洲，并且每个免疫组织化学的HER2状态为3+。此外，研究组59.0%和对照组66.5%的ECOG体能状态为0，分别有50.2%和51.0%的患者激素受体呈阳性。DS8201组23.8%的患者有脑转移，而T-DM1组的患者为19.8%；分别有70.5%和70.3%有内脏疾病。

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DS-8201是一款靶向HER2的ADC，由HER2单抗通过稳定的四肽可裂解连接子连接于拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(依沙替康衍生物)上。在中国，其曾获CDE突破性疗法资格，单药用于既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性局部晚期或转移性胃或食管胃结合部（GEJ）腺癌成人患者的治疗。

HER2阳性乳腺癌发展迅速、自然预后相对较差。近20余年，不断涌现出针对该靶点的治疗药物以及不断优化的方案配伍，使得这部分患者的治疗效果和治疗后预后大大改善。  

（1）HER2是乳腺癌重要的预后指标，同时也是抗HER2药物疗效的预测指标。  

（2）抗HER2靶向药物治疗的适应证是HER2阳性浸润性乳腺癌。  

随着不同分子机制的抗HER2药物陆续涌现，HER2阳性乳腺癌从早期到晚期，从新辅助、辅助到解救治疗，逐渐形成了细化分层、前后呼应的多临床决策点。加之分子病理以及对HER2检测标准的重新认识，能够从抗HER2治疗中获益的人群在扩大，可能对抗HER2治疗潜在耐药的人群也逐渐被识别出来。  

原发灶与转移灶之间，多次转移灶之间如HER2检测结果不一致的，以最近1次的转移灶检测为准；同时考虑到HER2状态的时空异质性问题，不完全排斥在即使最近1次转移灶检测HER2转阴的情况下，继续谨慎选择抗HER2治疗并持续监测疗效  

为了更好地推广规范的HER2检测，准确评估患者预后，更好地发挥抗HER2靶向治疗药物的效果，减少治疗盲目性，中国抗癌协会乳腺癌专业委员会牵头制定了2021版的专家共识，该部分重点讲述了HER2检测和结果判定标准、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、辅助治疗、晚期解救治疗的推荐  

HER2靶点的ADC疗效普遍超越HER2抑制剂曲妥珠单抗，这样的优势已经广为人知。但即使是在ADC当中横向对比，Enhertu的疗效也是非常出众的。  

Enhertu与经典的HER2靶点ADC药物T-DM1已经进行了一次头对头试验。结果显示，虽然都属于ADC，但这两款药物的缓解率竟相差一倍有余!