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EGFR/MET“双抗”Amivantamab（Rybrevant，JNJ-6372）
2022-05-22 23:37:31
来源:香港肿瘤药物网
浏览:230次
EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌，约占所有NSCLC的2.1%。对于EGFR-TKIs 治疗效果不佳。
2020年3月，美国FDA已授予美国强生公司新药Amivantamab（Rybrevant，JNJ-6372）突破性疗法认定，用于治疗接受铂类化疗期间或之后疾病进展的携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2021年5月21日获得FDA批准，用于EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。重要的是，Amivantamab对EGFR突变具有广泛的临床疗效。 更多相关资讯可登陆网站http://www.drugshk.com查询，香港肿瘤药物网可为癌症患者与他们的家属提供各种癌症药物的资讯,包括最新药物消息、剂量及规格等等，微信：DrugsHK  Amivantamab（代号：JNJ-6372/JNJ-61186372）是一种双特异性EGFR/MET抗体。 【药理作用】JNJ-6372是一种EGFR-cMet双特异性抗体，通过与肿瘤细胞表面EGFR、c-Met受体结合阻断EGFR、c-Met信号通路激活，并具有降解肿瘤细胞表面EGFR、c-Met受体的作用及较强的抗体依赖性细胞毒作用。 【临床研究】CHRYSALIS研究是一项开放标签、多中心的I期临床研究，评估了JNJ-6372治疗晚期NSCLCL患者的安全性、药代动力学和疗效。 在2019年ASCO会议上，研究者公布了JNJ-6372的I期试验CHRYSALIS的初步结果。研究纳入了108例经治EGFR突变晚期NSCLC患者，32例患者达到PR，获益突变类型包括19del，L858R，G719A，T790M，20外显子插入的以及合并C797S或MET扩增的耐药突变患者。EGFR三代TKI耐药患者队列中，纳入58例患者，ORR 28%，在16例达到PR患者里包括了8例C797S突变，3例MET扩增，5例其它耐药机制（非EGFR耐药突变或MET扩增）；EGFR EXON 20插入突变队列中，纳入27例患者，DCR 100%，8例PR患者达到PR，ORR 30%。 2020年ASCO会议上，研究者进一步公布了JNJ-6372的I期试验CHRYSALIS研究第二阶段20 ins组（Cohort D）的初步结果。39例EGFR 20突变患者中ORR为36%，临床获益（达到PR及以上，或SD维持超过12月）的患者占67%，mPFS 8.3个月；对于既往接受含铂化疗的29例患者，41%患者病情缓解，临床获益率为72%，mPFS 8.6个月。 【用法用量】 根据CHRYSALIS 研究第一阶段剂量爬坡结果，目前第二阶段确定的单次用量为1050mg （<80kg）及1400mg（≥80kg）静脉输注，第一个周期1050mg或1040mg每周一次，第二个周期开始1050mg或1040mg每二周一次。 【安全性】 在第二阶段确定的用法用量的基础上，根据2020年ASCO报告，50例20ins患者接受JNJ-6372治疗，最常见不良事件是皮疹（72％），输液相关反应（60％）和甲沟炎（34％），输液相关反应一般出现在第一次输注，不影响后续治疗。其他与EGFR相关的不良事件包括口腔黏膜炎（16％），瘙痒（14％）和腹泻（6％）。36％的患者报告了3级及以上AE。其中没有3级以上皮疹，仅发生1例3级腹泻。3例（6%）的患者出现治疗相关≥3级AE，包括高淀粉酶血症、低钾血症、脂肪酶升高和肩/胸疼痛。3例（6%）的患者报告了与治疗相关的严重不良事件，如蜂窝织炎、间质性肺病、肩/胸疼痛。药物整体安全性可。
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