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香港专通纳康买波齐替尼POZIOTINIB多少钱一盒放心
2022-05-16 15:49:08 来源: 浏览:219
波齐替尼Poziotinib是一种创新口服光谱HER抑制剂,它可以不可逆转地阻断所有HER家族络氨酸激酶受体的信号传递。2018年4月,权威学术期刊《自然·医学》刊登了MD安德森癌症中心开展的一项研究,这项研究招募了11位携带外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者使用波齐替尼进行治疗,其中4位患者曾经使用过EGFR抑制剂AP32788、ASP827进行过治疗。癌症中心给这些患者每天使用16mg的波齐替尼,患者在治疗后出现不同程度的肿瘤缩小。其中8名患者的肿瘤缩小了至少30%,除此以外,研究人员还发现,一名患者体内的中枢神经系统转移瘤对药物也有所反应。 
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为了有资格纳入队列2,患者必须至少年满18岁,先前接受过局部晚期或转移性NSCLC治疗,并记录了HER2外显子20插入突变。他们还需要有可测量的疾病。对于已知有脑转移的患者,如果病情稳定、无症状且不需要高剂量或增加剂量的皮质类固醇,则可予以治疗。  
入组2的患者在门诊环境中在每个28天的治疗周期内以每天16毫克的剂量口服波齐替尼,持续长达24个月。如果患者出现不良反应(AE),则允许他们以2毫克的增量减少剂量。允许最多28天的剂量中断。  
试验的主要终点为ORR,关键的次要终点包括疾病控制率(DCR)、DOR和PFS以及安全性和耐受性。研究者还评估了生活质量。  
2017年10月至2021年3月期间,共有90名患者参加了试验。这些患者的中位年龄为60岁(范围,25-86岁),64.4%为女性,77.8%为白人,65.6%从不吸烟,57.8%的患者ECOG体能状态为1。此外,96.7%的组织学为腺癌,3.3%的组织学为鳞状细胞癌。值得注意的是,25.6%的患者在进入研究时有稳定的中枢神经系统(CNS)转移。  
此外,先前治疗的中位数为2(范围,1-6),30.0%的患者接受过1个先前治疗,31.1%接受过2个先前治疗,38.9%接受过3个或更多先前治疗。此外,96.7%之前接受过铂类治疗,67.8%之前接受过检查点抑制剂治疗,27.8%之前接受过抗HER2药物治疗,65.6%之前接受过化疗和检查点抑制治疗。  
在90名接受治疗的患者中,25名达到部分反应,0名达到完全反应。在25名响应者中,响应的中位时间为32天(范围,23-183)。该队列中使用波齐替尼的DCR为70.0%(95%CI,59.4%-79.2%)。在74名患者的可评估人群中,该药物的ORR为35.1%(95%CI,24.4%-47.1%),DCR为82.4%(95%CI,71.8%-90.3%)。大多数患者经历了肿瘤缩小。此外,37.8%(95%CI,25.5%-50.0%)的患者在6个月时没有疾病进展。  
额外分析显示,该药物还在不同人群中提供了益处。接受过3个或3个以上既往治疗方案的患者中,使用波齐替尼的ORR为37.1%(95%CI,21.5%-55.1%);在接受2或1个疗程的患者中,这些比率分别为21.4%(95%CI,8.3%-41.0%)和22.2%(95%CI,8.6%-42.3%)。  
此外,接受过检查点抑制的患者中有26.2%对波齐替尼有反应。这些患者中有25名之前曾接受过含有1种或多种抗体或抗体药物偶联物的抗HER2药物,并且之前都接受过化疗。三名患者之前接受过trastuzumab(Herceptin)和afatinib(Gilotrif);1人接受trastuzumab和neratinib(Nerlynx)。  
在入组时有稳定CNS转移的14名患者中,波齐替尼的ORR为28.6%。该亚组患者的中位PFS为7.4个月。值得注意的是,在使用poziotinib治疗后,在2次或多次MRI扫描中发现有2处基线脑部病变的1名患者均未出现这两种病变。这些患者中有另外9名经历了CNS稳定的疾病。  
关于安全性,所有患者都经历了治疗中出现的AE,并且报告了97.8%的与治疗相关的毒性;其中78.9%的影响为3级,4.4%为4级。  
波齐替尼报告的最常见毒性包括皮疹(91.1%)、腹泻(82.2%)和口腔炎(68.9%)。最常见的3级或更高的毒性包括皮疹(48.9%)、腹泻(25.6%)和口腔炎(24.4%)。严重的治疗相关AE(TRAE)为皮疹(3.3%)、虚弱(2.2%)、腹泻(2.2%)、脱水(2.2%)和口腔炎(2.2%)。  
此外,4.4%的患者使用波齐替尼出现4级TRAE,包括口腔炎、呼吸困难、低镁血症、低钙血症和胰腺炎复发。一名患者报告了5级肺炎。 
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当然,波齐替尼Poziotinib并非没有副作用,在11例患者中,有6例因为副作用减少剂量,毒副作用包括皮疹、腹泻、甲沟炎和黏膜炎,这些副作用和其他络氨酸激酶抑制剂的副作用类似。目前,关于波齐替尼针对胃癌、头颈部癌和乳腺癌的二期临床试验也正在进行中。  
可以说波齐替尼给全世界的非小细胞肺癌患者带来了一线希望。香港可买,这样减少了购买难度,患者的生存几率也就更大了。
Tags:香港专通纳康买波齐替尼POZIOTINIB多少钱一盒放心 发布者:hkzt668
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