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特泊替尼香港价格，Tepotinib获FDA授予突破性药物资格
2022-05-11 00:24:03
来源: 香港肿瘤药物网
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MET信号通路改变发生在3-5%的NSCLC患者中。Tepotinib是默克内部发现的一种口服MET激酶抑制剂，可强效、高度选择性抑制由MET（基因）改变—包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号，具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。
2018年3月：Tepotinib被日本厚生劳动省授予了治疗携带MET基因第14号外显子跳跃突变的晚期NSCLC患者的SAKIGAKE资格（创新药物）。
2019年9月11日：默克制药宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Tepotinib突破性药物资格（BTD），用于治疗接受含铂化疗后病情进展、携带MET基因第14号外显子跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者。
2020年3月25日，日本厚生劳动省（MHLW）批准了默克公司的Tepotinib(TEMPETKO)上市，用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2021年2月，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Tepotinib，用于治疗携带MET基因第14号外显子跳过改变（METex14 skipping）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
Tepotinib是全球第一个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期非小细胞肺癌患者的口服MET抑制剂。
Tepotinib能够为携带MET外显子14变异的非小细胞肺癌患者提供一种新的治疗选择！
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