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膀胱癌作为全球发病率和致死率排名前十的癌症之一,对人类健康造成了极大威胁，并加重了人们的经济负担与心理负担。目前治疗膀胱癌的方法主要有:化疗、免疫疗法、靶向治疗,其中以化疗为基础，免疫疗法和靶向治疗是近几年的研究热点。

2019年4月12日经美国FDA批准厄达替尼（英文Erdafitinib，商品名Balversa）上市，用于治疗有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者，包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内有疾病进展的患者。

厄达替尼Balversa (erdafitinib)代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个性化治疗。目前厄达替尼已经在香港获批上市，商品名盼乐。

【商品名】Balversa
【通用名】Erdafitinib
【中文名】厄达替尼
【制造商】Janssen Biotech
【剂型规格】片剂：3mg、4mg和5mg

厄达替尼治疗晚期膀胱癌的疗效

作为膀胱癌的第一个靶向药，厄达替尼治疗晚期膀胱癌的疗效怎么样呢？我们来看看临床试验数据。

这项临床试验招募了87名局部晚期或转移性膀胱癌患者，这些病人至少在一次化疗中或化疗后有疾病进展，并且携带FGFR3基因突变或者FGFR基因融合。

治疗的结果是：所有病人客观缓解率ORR（肿瘤缩小30% 以上）为32.2%，完全缓解率CR（肿瘤完全消失）为2.3%，部分缓解率PR为29.9%，中位持续缓解时间DOR为5.4个月。

对于不同的基因突变类型，厄达替尼的疗效不一样。对FGFR3点突变的患者，治疗后客观缓解率ORR为40.6%；对FGFR3融合突变的患者，客观缓解率ORR为11.1%；而对FGFR2融合突变的患者，ORR为0%，也就是治疗无效。

厄达替尼是泛选择性FGFR抑制剂，属于I型FGFR抑制剂，它只占据ATP结合囊来发挥作用，反应良好且毒性较低。厄达替尼的疗效已在一项临床试验中得到证实;患者对厄达替尼的总体缓解率为32.2%，完全缓解率为2.3%，部分缓解率接近三分之一。并且约四分之一的受试者先前曾接受过PD-L1/PD-1靶向治疗。因此，研究也证明了一些用PD-L1/PD-1靶向药物治疗后没有反应的膀胱癌患者对厄达替尼出现应答。