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香港专通纳康健康服务土耳其Venclexta(venetoclax)
2022-02-09 17:07:14 来源: 浏览:221
Venetoclax(维奈托克)的副作用及其严重程度取决于给药剂量。高剂量可能会引发更严重的副作用。大多数患者不会出现下列所有副作用。副作用的发作时间、持续时间以及严重程度通常可以预测。副作用大多具有可复性,并于治疗停止时消失。副作用的存在与否与药物疗效并无关联。  
下述副作用在服用Venetoclax(维奈托克)的患者中很常见(在超过30%的患者中出现):会增加感染风险的低白细胞计数,如肺炎、血液感染(败血症)、腹泻和恶心。
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该研究中,venetoclax+阿扎胞苷方案的安全性与方案中各药物的已知安全性特征一致,没有发现与该方案有关的意外安全信号。在venetoclax+阿扎胞苷治疗组,最常见的不良事件(发生率≥40%)主要是血液学和胃肠道疾病,包括血小板减少症(46%)、恶心(44%)、便秘(43%)、中性粒细胞减少症(42%)、中性粒细胞减少症(42%)和腹泻(41%)。在接受venetoclax+阿扎胞苷治疗的患者中,最常见的严重不良反应(AR,发生在10%以上的患者中)是发热性中性粒细胞减少症(30%)和肺炎(17%)。venetoclax+阿扎胞苷组有3例患者在爬坡期(ramp-up)报告肿瘤溶解综合征(TLS),阿扎胞苷+安慰剂组无一例。所有这些都是短暂的生化变化,通过促进尿酸排泄药和补钙得到解决,没有引起治疗中断。  
急性髓性白血病(AML)是最具侵袭性和最难治疗的血液癌症之一,生存率很低,治疗方案也非常有限。AML在骨髓中形成,导致血液和骨髓中异常白细胞数量增加。AML通常很快恶化,但并非所有患者都有资格接受强化化疗。年龄和合并症是限制强化化疗的常见因素。只有大约28%的患者能够存活5年获更长时间。  
在美国,Venclexta先前已获得加速批准,联合低甲基化剂(阿扎胞苷[azacitidine,AZA]或地西他滨[decitabine,DAC])或低剂量阿糖胞苷(LD-AC),一线治疗新确诊的2类AML成人患者,具体为:
(1)年龄在75岁及以上的老年AML患者;
(2)因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的AML成人患者。  
VIALE-A研究的结果已在第25届欧洲血液学协会(EHA)虚拟会议上公布。艾伯维与罗氏合作,已将VIALE-A研究结果和VIALE-C研究结果、I/II期研究M14-358和M14-387的最新数据提交给了美国FDA,目的是将Venclexta联合低甲基化剂(阿扎胞苷或地西他滨或LD-AC)一线治疗AML适应症转变为完全批准。  
较罕见的副作用如下(在约10-29%的患者中出现):贫血、血小板减少(增加出血风险)、上呼吸道感染(感冒症状)、疲劳、血钾含量偏高或偏低、发热、呕吐、头痛、血液中磷酸盐含量偏高、便秘、咳嗽、肿胀、背痛、发热(体温升高或发烧)和肺炎。  
肿瘤溶解综合征是Venetoclax(维奈托克)的一种严重但罕见的副作用,通常发生在治疗开始后的24-48小时内,并且可能由于治疗而发生。通过治疗,大量癌细胞被迅速杀死。这些细胞释放尿酸、钾和磷到血液中,可能会导致肾衰竭。必须谨慎预防肿瘤溶解综合征。在服用Venetoclax(维奈托克)时,请每24小时饮用二至三夸脱的流质,特别是在第一次给药前的48小时、第一次给药的当天以及剂量增加时,除非医疗保健团队另有指示。如果您无法排尿或有异常症状,务必立即告知医疗服务人员。
Tags:香港专通纳康健康服务土耳其Venclexta(venetoclax) 发布者:hkzt668
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