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培米替尼PEMAZYRE(pemigatinib)香港专通纳康买一盒多少钱
2022-01-12 09:15:47 来源: 浏览:20
PEMAZYRE适用于治疗曾经接受过治疗的,有无法切除的局部晚期或转移性胆管癌,并且该肿瘤存在由FDA批准的测试检测到的成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排(1,2.1)的成年患者。  
该适应症是根据总体缓解率和缓解持续时间在加速批审批下批准的[请参阅临床研究(14.1)]。继续批准该适应症可能要取决于验证试验中临床效益的验证和描述。 
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美国时间8月25日,FDA批准另一款靶向治疗药物Tibsovo(ivosidenib)用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,成为首个获批用于治疗这一患者群体的靶向疗法,为胆管癌的治疗贡献更多的治疗选择。  
无进展生存期成倍延长  
此次Tibsovo(ivosidenib)的获批是基于ClarIDHy临床试验数据的支持,这是首个针对IDH1突变胆管癌患者的随机3期临床试验。研究结果显示:  
Tibsovo将疾病进展和死亡风险降低63%;  
与对照组相比,Tibsovo延长中位无进展生存期近一倍(Tibsovo组为2.7个月,对照组为1.4个月),32%的患者在治疗6个月时仍保持无进展或死亡,22%的患者在治疗1年后仍保持无进展或死亡;  
总生存期也显著延长(Tibsovo总生存期为10.3个月,对照组为7.5个月)[1]。  
Tibsovo(ivosidenib)是一款针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制。IDH1是一种代谢酶,其基因突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。  
胆管癌靶向治疗进展  
Futibatinib:评估futibatinib治疗携带FGFR2基因重排(包括基因融合)、接受过至少一种疗法治疗失败的局部晚期或转移性肝内胆管癌(iCCA)患者的临床试验结果显示:futibatinib治疗的有效率(ORR)为41.7%;疾病控制率(DCR)为82.5%;中位无进展生存期(PFS)为9.0个月、中位总生存期(OS)为21.7个月,72%的患者在12个月时存活[2]。
2用法用量  
2.1患者选择  
根据FDA批准的试验检测到的FGFR2融合或重排的情况,选择使用PEMAZYRE治疗局部晚期或转移性胆管癌的患者[参见临床研究(14.1)]。  
有关FDA批准的用于检测胆管癌中FGFR2融合或重排的测试的信息  
2.2推荐剂量  
PEMAZYRE的推荐剂量为21天一个周期,每天一次口服13.5mg,连续14天,然后停药7天。继续治疗直至病情有进展或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间随餐或不随餐服用PEMAZYRE。[见临床药理学(12.3)]。  
整片吞咽,请勿压碎,咀嚼,分裂或溶解药片。  
如果患者在4个小时或更长时间错过了服用PEMAZYRE,或者出现呕吐,请在下一个预定用药时间重新开始服药。
Tags:培米替尼PEMAZYRE(pemigatinib)香港专通纳康买一盒多少钱 责任编辑:hkzt668
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