欢迎登陆中企经济网
   

新人限时福利

厄达替尼Balversa盼乐膀胱癌尿路上皮癌Erdafitinib处方笺
2021-12-22 11:32:21 来源: 浏览:256
Balversa的临床试验显示该药物的总体响应率为32.2%,其中2.3%具有完全响应,近30%具有部分响应。该结果被认为是膀胱癌治疗领域的重大突破,因为大多数属于特定类型膀胱癌的患者对免疫治疗和检查点抑制剂(膀胱癌的护理标准)均没有反应。如果中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂必须在治疗开始时共同给药,按照建议给予8mg/天剂量,根据第14至21天血清磷酸盐水平和耐受性可能增加至9mg/天。
香港肿瘤治疗经验比较足『香港专通纳康,微信:hkzt668,QQ:2106719843』提前预约专家  
如果基于血清磷酸盐水平和耐受性,在初始剂量增加期后必须共同施用中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂,则将erdafitinib剂量增加至9mg  
当中度诱导剂停止使用时,在没有药物相关毒性的情况下,以相同剂量继续使用erdafitinib  
强生全球治疗领域主管PeterLebowitz说:"我们期待Balversa的继续发展,以探究该药物在FGFR基因突变的转移性尿路上皮癌中治疗潜力。"
Balversa是一种每日口服一次的FGFR激酶抑制剂,此次加速批准,基于II期临床研究BLC2001(NCT02365597)的结果。该研究是一项多中心、开放标签、单臂研究,共入组了87例患者,这些患者进行了至少一次化疗或化疗后病情进展、并且至少携带以下一种基因改变:FGFR3基因突变(R248C、S249C、G370C、Y373C)或FGFR基因融合(FGFR3-TACC3、FGFR3-BAIAP2L1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7)。研究中,患者接受Balversa治疗,每日口服一次。  
UC是最常见类型的膀胱癌,约占所有膀胱癌病例的90%以上。大约五分之一的mUC患者存在FGFR基因改变。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,可以被多种类型肿瘤中的基因改变所激活,这些改变可能导致肿瘤细胞生长和生存率的增加。  
Balversa被专门批准用于治疗肿瘤中携带FGFR3或FGFR2基因改变的mUC患者。在美国,据估计每年确诊多达3000例携带FGFR基因改变的UC患者。FGFR基因改变可通过FDA批准的伴随诊断试剂盒检测。癌细胞已扩散至身体远端的IV期转移性膀胱癌患者的5年生存率目前为5%。  
结果显示,盲法独立审查委员会(BIRC)评估的Balversa治疗客观缓解率(ORR)为32.2%(95%CI:22.4-42.0),应答者中包括以前对抗PD-1/PD-L1疗法没有应答的患者。该研究中,ORR采用实体瘤疗效评价标准1.1版(RECISTv1.1)进行评价,其中完全缓解为2.3%,部分缓解率为29.9%。结果还显示,接受Balversa治疗的患者中,中位缓解持续时间(DoR)为5.4个月(95%CI:4.3-6.9)。值得注意的,在FGFR2融合患者中(n=6),没有证实的Balversa治疗缓解。该研究的数据已在2018年美国肿瘤学会(ASCO)年会上公布。  
FDA同时批准了一款伴随诊断试剂盒与Balversa一起使用,这是被批准检测FGFR基因改变的第一个基于PCR的伴随诊断试剂盒,可检测出mUC患者肿瘤组织中存在的FGFR基因改变。如果检测到一个或多个基因改变或融合,患者可能适合Balversa治疗。
Tags:厄达替尼Balversa盼乐膀胱癌尿路上皮癌Erdafitinib处方笺 发布者:hkzt668
打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
上一篇良心揭露柿饼市场惊天骗局!亲赴产地,发现富平柿饼真相! 下一篇老挝版本维奈托克bcl-2抑制剂vene..
热门推荐

推荐文章

图片主题

热门文章

最新文章

相关文章