Tabrecta卡马替尼(capmatinib)之前已获得美国卫生部的监管机构食品和药物管理局(FDA)的批准，被该机构认可为一种创新疗法，因为它针对严重或危及生命的疾病并显示出显著的改善超过现有疗法。  

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非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型。  

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了诺华的Tabrecta卡马替尼(capmatinib)治疗具有特定突变（跳过MET外显子14）的成年转移性NSCLC成人患者。约3％至4％的转移性NSCLC患者具有此突变（每年4,000至5,000美国患者）。  

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)被归类为靶向MET的激酶抑制剂，并被批准用于一线治疗。它以400毫克口服片剂的形式每天服用两次，有或没有食物。  

在2期GEOMETRYmono-1阶段研究中，从未接受过治疗的28名参与者的总缓解率（ORR）为68％，其中47％的患者持续缓解期长达12个月或更长时间。  

常见的副作用包括腿部肿胀，恶心，疲劳，呕吐，呼吸急促和食欲下降。  

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)靶向异常的MET基因  

MET基因异常的NSCLC细胞即使不应该生长也可以分裂。这就是导致癌症形成并扩散到身体其他部位的原因。Tabrecta卡马替尼(capmatinib)靶向该基因及其使细胞生长的信号。通过停止该基因及其信号，癌细胞的生长可能会停止或减慢。

卡马替尼Tabrecta(capmatinib)在队列5b中未接受过治疗的患者中还显示出12.6个月的中位缓解持续时间(DOR)（95%Cl：5.6-不可估计[NE]）。队列7中初治患者的DOR为NE。在既往接受过治疗的患者中，队列4和队列6的DOR分别为9.7个月（95%Cl：5.6-13.0）和8.4个月（95%Cl：4.2-NE）。  

此外，该研究发现队列5b中未接受过治疗的患者的成熟中位总生存(OS)率为20.8个月（95%CI：12.42，不可估计[NE]），而4队列以前治疗过的患者的成熟中位总生存期(OS)率为13.6个月(95%CI:8.61,22.24)。根据作者的说法，第6和第7队列的中位OS尚未达到。  

Tabrecta  

总体而言，对160名每天两次接受卡马替尼Tabrecta(capmatinib)400mg的METex14患者进行了分析。尽管队列7的数据尚不成熟，但作者宣布中位无进展生存期为10.8个月（95%CI6.87，NE）。  

“这项新的分析进一步支持卡马替尼Tabrecta(capmatinib)作为METex14非小细胞肺癌(NSCLC)患者靶向治疗的基石，并强调了生物标志物检测的重要性，”德国科隆大学医院综合肿瘤学中心的JuergenWolf医学博士在一份新闻稿中说，他是GEOMETRY研究的首席研究员。“令人印象深刻的总体生存结果和已证实的一线治疗效果将有助于肿瘤学家为患者决定治疗方案。” 

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)的批准基于对MET突变患者进行的关键GEOMETRYmono-1II期研究的结果。根据独立审查委员会的评估，全球调查在未接受治疗的患者中的响应率为68%，在先前接受过治疗的患者中的响应率为41%。该研究还表明，未接受治疗的患者的中位缓解持续时间为12.6个月，之前接受过治疗的患者为9.7个月。关于安全性，观察到的发生率低于20%，最常见的症状是恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。  

“就好像每个肺癌突变对应一种不同的疾病。因此，越来越有必要开发精准医疗，以根据每位患者的情况确定合适的治疗方法”，医学主任评论道。“诺华旨在为癌症治疗提供更多创新选择，而Tabrecta卡马替尼(capmatinib)是肺癌治疗库中的一种重要疗法。目前，我们已经拥有Tafinlar+Mekinist用于非小细胞肺癌与BRAF突变的组合，我们正朝着拥有满足越来越多突变的组合迈进，”他补充道。