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阿培利司Alpelisib/Piqray详细中文说明书香港多少钱
2021-12-21 07:54:11 来源: 浏览:251
包装提供/存储和处理:PIQRAY(alpelisib)50mg,150mg和200mg薄膜包衣片[见剂型和强度]。每日300毫克剂量:每个纸箱包含2个泡罩包装。每个泡罩包装的14天供应量为28片剂(28片,每片150mgalpelisib)。NDC0078-0708-02250毫克每日剂量:每个纸箱包含2个泡罩包装。每个泡罩包装的14天供应量为28片剂(14片,每片200mgalpelisib和14片,每片50mgalpelisib)。NDC0078-0715-02每日200毫克剂量:每个纸箱包含1个泡罩包装。每个泡罩包装包含28天的28片药片(每片28片,200mgalpelisib)。
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NDC0078-0701-84储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间[见USP受控室温]。 
【用法用量】推荐的阿培利司剂量为300mg(两片150mg药片),每天一次,与食物一起口服。整片吞服,不能咀嚼、碎裂、破碎药片。对于不良反应,请考虑剂量中断,剂量减少或停药。  
【副作用】恶心,呕吐,极度疲劳,食欲下降,改变口味的方式,减肥,腹痛,胃灼热,脱发,头痛,发痒,皮肤干燥,口干,阴道干燥,发热,手臂或腿肿胀,吞咽或呼吸困难,皮疹,潮红,发烧,心跳加快,起泡,脱皮,皮肤发红,口腔溃疡,体重减轻引起的食欲增加,呼吸急促,咳嗽,胸痛,严重腹泻,口干,抽筋,无力,排尿减少,腿或脚踝肿胀,尿频。  
【注意事项】  
严重过敏反应:永久停止PIQRAY。及时开始适当的治疗。  
严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。不要对有史密斯,EM或毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者进行治疗。如果存在严重皮肤反应的症状症状,则中断PIQRAY,直至确定反应的病因。考虑咨询皮肤科医生。  
如果确认SJS,EM或TEN,则永久停止PIQRAY。  
高血糖:报告了严重的高血糖,包括酮症酸中毒。PIQRAY在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用PIQRAY治疗之前,测试空腹血糖(FPG),HbA1c和优化血糖。   
适应症和用法  
PIQRAY是一种激酶抑制,与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性,激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,PIK3CA突变,晚期或转移性乳腺癌在基于内分泌的方案之后或之后通过FDA批准的测试检测。
高频率的副作用可能需要停用,降低剂量或停用。
由于存在严重的超敏反应和严重的皮肤反应的危险,因此请注意严重的皮肤反应史。
由于存在高血糖的风险,请谨慎对待糖尿病。
当前颌骨坏死的情况可能会加重病情。
怀孕
背景:临床前研究表明,在相关剂量下具有明显的致畸潜力。
没有人的数据可以进行有意义的风险估计。
怀孕期间进行的任何抗肿瘤治疗都是对潜在疾病,预后,治疗选择和患者参与进行非常个别和特定评估的结果。在抗肿瘤
药物中,没有定量或定性的人类数据可以得出有意义的风险估计值。但是,一般而言,在所有抗肿瘤药和所治疗的疾病
中,先天性畸形的风险似乎并未显着增加。如果需要对每种特定药物的证据进行详细审查,建议联系以获取临床药理药物
咨询。
生育 有生育能力的妇女应采取有效的避孕措施。
Tags:阿培利司Alpelisib/Piqray详细中文说明书香港多少钱 发布者:hkzt668
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