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香港哪些医院提供厄达替尼erdafitinib(Balversa)多少钱一盒
2021-12-19 10:27:51 来源: 浏览:236
UC是最常见类型的膀胱癌,约占所有膀胱癌病例的90%以上。大约五分之一的mUC患者存在FGFR基因改变。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,可以被多种类型肿瘤中的基因改变所激活,这些改变可能导致肿瘤细胞生长和生存率的增加。  
Balversa被专门批准用于治疗肿瘤中携带FGFR3或FGFR2基因改变的mUC患者。在美国,据估计每年确诊多达3000例携带FGFR基因改变的UC患者。FGFR基因改变可通过FDA批准的伴随诊断试剂盒检测。癌细胞已扩散至身体远端的IV期转移性膀胱癌患者的5年生存率目前为5%。
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如果无法避免共同给药,请考虑降低erdafitinib剂量  
强CYP2C9或CYP3A4诱导剂  
共同给药可显着降低erdafitinib血浆浓度和功效  
避免共同管理  
中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂  
共同给药可显着降低erdafitinib血浆浓度和功效  
如果中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂必须在治疗开始时共同给药,按照建议给予8mg/天剂量,根据第14至21天血清磷酸盐水平和耐受性可能增加至9mg/天  
如果基于血清磷酸盐水平和耐受性,在初始剂量增加期后必须共同施用中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂,则将erdafitinib剂量增加至9mg  
当中度诱导剂停止使用时,在没有药物相关毒性的情况下,以相同剂量继续使用erdafitinib   
结果显示,盲法独立审查委员会(BIRC)评估的Balversa治疗客观缓解率(ORR)为32.2%(95%CI:22.4-42.0),应答者中包括以前对抗PD-1/PD-L1疗法没有应答的患者。该研究中,ORR采用实体瘤疗效评价标准1.1版(RECISTv1.1)进行评价,其中完全缓解为2.3%,部分缓解率为29.9%。结果还显示,接受Balversa治疗的患者中,中位缓解持续时间(DoR)为5.4个月(95%CI:4.3-6.9)。值得注意的,在FGFR2融合患者中(n=6),没有证实的Balversa治疗缓解。该研究的数据已在2018年美国肿瘤学会(ASCO)年会上公布。  
FDA同时批准了一款伴随诊断试剂盒与Balversa一起使用,这是被批准检测FGFR基因改变的第一个基于PCR的伴随诊断试剂盒,可检测出mUC患者肿瘤组织中存在的FGFR基因改变。如果检测到一个或多个基因改变或融合,患者可能适合Balversa治疗。
在同一天尽快服用错过的剂量  
第二天恢复定期每日剂量时间表  
不应该服用额外的药片来弥补错过的剂量  
存储  
储存在20-25°C(68-77°F);允许的温度为15-30°C(59-86°F)  
尿路上皮癌  
适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌,其具有成纤维细胞生长因子受体-2(FGFR2)或FGFR3基因改变,并且在至少1行之前的含铂化学疗法期间或之后进展,包括在新辅助或辅助铂含量的12个月内化疗  
最初8mg口服每天1次;根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg口服每天1次  
如果血清磷酸盐水平<5.5mg/dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9mg每天1次  
继续直至疾病进展或不可接受的毒性
Tags:香港哪些医院提供厄达替尼erdafitinib(Balversa)多少钱一盒 发布者:hkzt668
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