疫情期间预约香港肿瘤医生注意事项『香港专通纳康，微信：hkzt668，QQ：2106719843』告诉你

venetoclax化学结构式  

venetoclax（维奈克拉）是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制，由艾伯维与罗氏合作开发，双方共同负责美国市场的商业化（商品名：Venclexta），艾伯维则负责美国以外市场的商业化（商品名：Venclyxto）。BCL-2蛋白在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。

Venclexta/Venclyxto是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制，由艾伯维与罗氏合作开发，双方共同负责美国市场的商业化（商品名：Venclexta），艾伯维则负责美国以外市场的商业化（商品名：Venclyxto）。  

此次批准得到了3期VIALE-A（M5-656）和VIALE-C（M16-043）研究的数据以及1b期M14-358和1/2期M14-387研究的更新数据支持。

患者从维奈克拉的应用中获益，老年AML的治疗前景似乎出现了一线曙光。但是，从全球范围内维奈克拉的临床研究报道以及国内的实践经验来看，我们还不能过分乐观，需要冷静下来、认真思考几个问题。  

Venetoclax(Venclyxto)维奈托克  

Venclyxto/Venclexta(Venetoclax,维特克拉)药物形式：  

薄膜包衣片剂（片剂）。  

Venclyxto10毫克薄膜包衣片  

淡黄色，圆形双凸形片剂，直径6毫米，一面凹V，另一面凹凸10。  

Venclyxto50毫克薄膜包衣片  

米色长方形双凸形片，长14毫米，宽8毫米，一面有V，另一面有50片。  

Venclyxto100毫克薄膜包衣片  

浅黄色长椭圆形双凸形片，长17.2毫米，宽9.5毫米，一面有V，另一面有100片。  

艾伯维研发执行副总裁兼首席科学官MichaelSeverino表示，CLL患者通常面临终生持续的治疗，以防止疾病复发。CLL14研究的积极结果进一步证实venetoclax作为一种固定疗程药物治疗CLL的潜力，并且可扩展到一线治疗。   

VIALE-A研究在尚未接受治疗、无法耐受传统强化化疗、新诊断的AML患者中开展，比较了安慰剂+阿扎胞苷（AZA，一种低甲基化剂）方案、venetoclax+阿扎胞苷方案的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂+阿扎胞苷相比，venetoclax+阿扎胞苷方案显著延长了总生存期（OS）。  

具体疗效数据为：（1）与阿扎胞苷+安慰剂组相比，venetoclax+阿扎胞苷治疗组OS显著延长（中位OS：14.7个月vs9.6个月）、死亡风险降低34%（HR=0.66；95%CI:0.52-0.85；p＜0.001）。（2）与阿扎胞苷+安慰剂组相比，venetoclax+阿扎胞苷治疗组复合完全缓解率（CR+CRi）高出一倍多（66.4%vs28.3%，p＜0.001）。此外，该研究也达到了CR+CRh（完全缓解+部分血液学恢复的完全缓解）次要终点：venetoclax+阿扎胞苷治疗组CR+CRh为64.7%，阿扎胞苷+安慰剂组为22.8%。