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赛立复大规模NMN临床试验阶段结果披露,利好行业发展
2021-06-03 16:35:15 来源: 浏览:281

全球疫情的持续蔓延让人们对健康的关注有增无减,而人们对营养保健的热情也空前高涨,NMN的出现燃起市场的爆点,加上资本市场的关注无疑成为热门产品。很多人对NMN大规模临床试验的结果期待已久,近期据赛立复内部消息,第一阶段结果已经出来,据透露实验结果积极,部分结果如下:

NMN对血液生化和离子代谢没有任何影响,尤其是对肝肾没有损伤,表现出良好的安全性;

NAD+随年龄增长而逐渐降低,女性体内的NAD+水平高于男性;

吃NMN补充剂可以提升体内NAD+的水平;

NMN对于血脂的调节非常明显,这对一些高血脂人群来说将是一个非常好的消息;

NMN不会造成尿酸升高;

NMN能够增加骨骼肌的能量代谢,对运动有明显增强作用,尤其对和年龄相关的运动减弱有明显的促进作用。

具体结果尚未公开,但有消息称不久将会在专业期刊公布,期待更多利好结论。业内分析认为,这或对NMN概念股带来一定的提振作用,A股的NMN版块将迎来新一轮增长。

 

 

NMN市场空间广阔

南方财富4月复盘显示,NMN概念股普遍看涨。NMN全称β-烟酰胺单核苷酸,可以为人体补充随年龄增长逐渐降低的关键因子NAD+(辅酶I),被认为是一种具有延缓衰老功能的膳食补充剂。

 

艾媒咨询《2021Q1中国保健品及NMN市场研究报告》显示,2021年超过2/3的中国受访消费者对于NMN产品有所耳闻,其中24.6%的消费者对NMN产品有过深入了解。与此同时,各大品牌商也洞察到NMN市场商机,纷纷在保健食品中添加NMN成分。数据显示2020年中国NMN成分保健食品市场规模达51.06亿元,同比增长34.87%,预计到2023年将攀升至270.13亿元,增速达到70.25%。

 

NMN产业是前沿科学,属于资金密集、技术密集型行业,虽然是一个有着无数机会的大池子,但从学术角度来看,当前在应用方面还存在着不少技术难题,而未来的发展机会也主要在科研创新。

 

市场虽大,瓶颈犹在

NMN产业化发展方向有上游的原料生产、中游的制剂生产研究,以及下游的市场推广。由于NMN的临床试验结果欠缺,在中国NMN尚未进入保健食品原料目录,中国的相关企业和业务主要集中在上游,而中下游业务目前主要集中在美国、日本,因此大多数NMN 产品主要来自美国、日本等国。

NMN产业作为前沿领域,很容易出现一哄而上的情形。据统计,2020年电商平台NMN品牌从几百个一下子扩增到三四千个,但很多品牌陆续被淘汰了。科研、营销、成本和股市等多重原因共同推动消费者对NMN需求的不断增长,其中科研是NMN市场发展的基础动力。目前的NMN产品技术门槛低,很容易入局,但是安全门槛高,临床研究更是需要大量投入,创新能力不足、专业人才缺乏、资金投入不足的NMN品牌必然被淘汰。

已有的动物研究中,NMN在多方面有积极作用,但这些研究离转化应用还有一段距离。目前全球登记的NMN临床研究项目主要涉及心血管、糖尿病、代谢综合征、抗皱等,美国、日本、中国处于领先地位,NMN注册的临床实验虽然已达19项,已完成的却只有7项,大规模临床研究非常少,目前仅有广州体育学院主持,美国赛立复参与的这项100人的研究。该项目属于中国科技部重点研发计划“主动健康和老龄化科技应对”中的重点专项,主要研究NMN联合运动对糖尿病前期患者的影响。项目第一阶段已经完成,部分结果上文已经表述,据透露第二阶段已在准备当中,重点研究NMN对长寿蛋白SIR的高表达研究,通过测序、转录组研究确定基因靶点。

 

 

有效探索 赛立复促科技成果转化提质增效

由于生物医药行业的特性,NMN产业也存在着前期投入大、回报周期长,市场认知渗透偏慢等问题。纯科研,会耗费大量精力和资金,很多企业难以为继,于是干脆不去做研究,做个跟随者,最终造成如今市面上NMN产品同质化、劣质化的现象。产品缺乏竞争力,为了盈利,夸大宣传、虚假宣传屡禁不止。2020年之前,NMN领域曾一度出现乱象。此后监管部门对虚假宣传大力整治,但NMN“包治疑难杂症”的宣传至今仍可觅到踪迹。

美国赛立复专注于细胞线粒体健康,因建有线粒体医学研究院,组建了由一批生物医学博士组成的研发团队,对于科研具有天然的平台优势,已经探索出一套促进科研成果转化的有效路径。目前形成研发拳头产品,坚持科研与利润结合、长期与短期结合以及平台与项目结合的”三结合“发展模式。除了已有的NMN产品,以及NMN的加强版赛立复力活元(NADH)外,还在不断延长产品线,创造更多营收,从而反哺资金需求量大的研发。

赛立复是较早进入NMN领域的品牌,非常注重科研,赛立复NMN专利申请数全球第一(2020年6月数据),累积申请发明专利86件(含15件PCT申请),其中含已授权发明专利共6件(中国5件,美国1件)。且早在2016年就开始对NMN的安全性进行关注。其毒理学检测报告、安全性评估报告被写入《NMN发展白皮书》,列为NMN的安全标准,仅这两份报告就需要2年时间,这是多数后入局品牌无法超越的优势。除此之外,还拥有加拿大天然营养品NPN证书(证书编号80085730,在加拿大卫生部官网可查询到)、美国FDA产品和工厂备案(美国FDA不认证膳食补充剂)、国际通用的质量与安全检测标准瑞士SGS检测等。并通过独有的TurnA专利技术,实现NMN的高稳定性与高吸收率。此外还做了技术要求极高的手性纯化,据了解未经纯化的NMN会有手性杂质,存在安全隐患,也可能是无效的。赛立复之所以能够做专业化程度如此高的安全把关,与其背后强有力的科研实力是分不开的。此外赛立复还不断加强原始创新向纵深发展,力图找到NMN新的增长点,一系列的探索促进了NMN科技成果转化的提质增效。

 

现今,人们对健康重视程度不断增加,基于全球的老龄化程度,未来大健康领域应该会成为一个很大的产业链。NMN全链条作为大健康领域重要的一个产业,在产业化进程上,资本大肆“捧场”,努力将 NMN 研发成果转化为产品,推向市场。但“前景很广阔,道路很坎坷”,目前NMN在中国政策遇冷,相关科研的补齐会不会促进政策的倾斜?非常值得关注!有消息称赛立复正在为NMN进入中国的食品白名单而努力,如果成功,中下游市场政策一旦能够松绑,NMN的发展将不容小视。

花间觅路鸟先知,资本市场对于行业方向、政策演变是极其敏感的,最近的NMN股上涨,是否是一波大行情的预演,值得投资者关注。

Tags:大规模 NMN 临床 试验 阶段 结果 披露 利好 行业发展 发布者:媒介链
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