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【生产企业】：阿斯利康AstraZeneca  

【规格】：10mg*60粒/盒；25mg*60粒/盒  

【商标】：Koselugo  

【通用名】：selumetinibcapsules，司美替尼胶囊  

【英文名】：Koselugo(selumetinib)  

【贮藏】：储存在20℃-25℃  

【Koselugo司美替尼胶囊适应症】  

KOSELUGO用于治疗患有I型神经纤维瘤病(NF1)的2岁及以上儿童，这些儿童患有丛状神经纤维瘤，无法通过手术完全切除。  

目前尚不清楚KOSELUGO对2岁以下儿童是否安全有效。  

【Koselugo司美替尼胶囊剂量和给药方法】  

KOSELUGO的推荐剂量为25mg/m2，每天口服两次。空腹服用KOSELUGO,在每次给药前2小时或每次给药后1小时不要进食。  

●基于体表面积的推荐剂量：  

表1基于体表面积的推荐剂量  

体表面积推荐剂量  

0.55–0.69m2早上20mg，晚上10mg  

0.70–0.89m220mg，每天两次  

0.90–1.09m225mg，每天两次  

1.10–1.2930mg，每天两次  

1.30–1.4935mg，每天两次  

1.50–1.6940mg，每天两次  

1.70–1.8945mg，每天两次  

≥1.90m250mg，每天两次  

*尚未确定BSA小于0.55m2的患者的推荐剂量。 

美国FDA宣布批准阿利斯康（AstraZeneca）公司和默沙东（MSD）公司共同开发的Koselugo（selumetinib）司美替尼上市，治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童患者，这些患者携带有表现出症状和/或进行性，不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤（PN）。