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他泽司他治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤在美国日本上市
2022-05-16 00:19:57
来源:香港肿瘤药物网
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他泽司他治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤在美国日本上市
香港肿瘤药物网DrugsHK是一个肿瘤药物资讯平台，可为癌症患者与他们的家属提供各种癌症药物的资讯,包括最新药物消息、药物价格、剂量及规格等等。官网：http://www.drugshk.com，微信：DrugsHK 他泽司他Tazverik 是一种用于治疗局部晚期（当癌症在器官外生长，但尚未扩散）或转移（当癌细胞已扩散到身体其他部位）且不能通过手术完全切除的上皮性肉瘤的药物，以及用于复发或难治性滤泡淋巴瘤。  Tazverik 是一种小分子，作为组蛋白甲基转移酶Enhancer of Zeste Homologue 2（EZH2）的抑制剂。组蛋白甲基转移酶是可以抑制（关闭）特定基因的活性的酶。EZH2阻止健康细胞中肿瘤抑制基因的表达。肿瘤抑制因子可以使细胞不会分裂得太快，修复DNA错误，或告诉细胞何时死亡。 上皮样肉瘤（ES）是一种罕见的影响软组织的缓慢生长的癌症类型。在90%以上的ES肿瘤和25%的FL肿瘤中，EZH2过度活跃，使癌细胞快速生长和分裂。1,4Tazverik ，抑制EZH2，目的是减缓肿瘤生长，杀死癌细胞。
上皮样肉瘤（ES） 美国食品和药物管理局（FDA）批准Tazverik (tazemetostat)用于16岁及以上成人和儿童患者的局部晚期或转移性上皮性肉瘤（ES），是基于国际多中心、开放标签、单臂II期研究EZH-202（NCT02601950）的两个队列（队列5和6）的汇总数据。该研究共涉及62名转移性或局部晚期ES的成年患者。患者接受800毫克Tazverik ，每天两次，直到疾病进展或不可接受的毒性。 结果主要的疗效结果是总体反应率（ORR），其定义是经历肿瘤部分或完全缩小的患者的百分比。此外，还测量了反应持续时间（DOR），以评估肿瘤缩小的持续时间。
ORR为15%[95%CI：7%，26%]，接受tazverik 的患者中，1.6%有完全反应，13%有部分反应。 滤泡性淋巴瘤美国食品和药物管理局（FDA）批准Tazverik (tazemetostat)用于EZH2突变的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，这些患者以前至少接受过2种系统性治疗。以及没有其他治疗选择的R/R FL成年患者，是基于国际多中心、开放标签、1/2期研究E7438-G000-101（NCT01897571）的队列4（EZH2突变）和5（EZH2野生型）的结果。该研究共涉及95名成年患者，他们在之前接受了至少2种系统性治疗后被确认为FL。患者接受800毫克Tazverik ，每天两次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 结果主要疗效结果为总反应率（ORR）.此外，还测量了反应持续时间（DOR）。
42例EZH2突变患者的ORR为69%[95%CI：53%，82%]，其中完全反应12%，部分反应57%。
53例EZH2野生型患者的ORR为34%[95% CI：22%，48%]，其中4%完全反应，30%部分反应。 标准用量为：
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