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他泽司他用法和用量,Tazverik百度图片
2022-05-15 23:47:40 来源:香港肿瘤药物网 浏览:20
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他泽司他Tazverik 是一种用于治疗局部晚期(当癌症在器官外生长,但尚未扩散)或转移(当癌细胞已扩散到身体其他部位)且不能通过手术完全切除的上皮性肉瘤的药物,以及用于复发或难治性滤泡淋巴瘤。

Tazverik 是一种小分子,作为组蛋白甲基转移酶Enhancer of Zeste Homologue 2(EZH2)的抑制剂。组蛋白甲基转移酶是可以抑制(关闭)特定基因的活性的酶。EZH2阻止健康细胞中肿瘤抑制基因的表达。肿瘤抑制因子可以使细胞不会分裂得太快,修复DNA错误,或告诉细胞何时死亡。

上皮样肉瘤(ES)是一种罕见的影响软组织的缓慢生长的癌症类型。在90%以上的ES肿瘤和25%的FL肿瘤中,EZH2过度活跃,使癌细胞快速生长和分裂。1,4Tazverik ,抑制EZH2,目的是减缓肿瘤生长,杀死癌细胞。

  • 2020年1月23日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Tazverik 用于治疗晚期上皮性肉瘤(ES)患者。,也被授予 "孤儿 "药物的称号。2020年6月18日,FDA加速批准Tazverik 用于肿瘤为EZH2突变阳性且之前至少接受过2次系统治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者,以及没有满意替代治疗方案的R/R FL成年患者。

  • 日本药品和医疗器械管理局(PMDA)于2021年6月23日公布了Tazverik 治疗R/R FL的药物。

上皮样肉瘤(ES)

美国食品和药物管理局(FDA)批准Tazverik (tazemetostat)用于16岁及以上成人和儿童患者的局部晚期或转移性上皮性肉瘤(ES),是基于国际多中心、开放标签、单臂II期研究EZH-202(NCT02601950)的两个队列(队列5和6)的汇总数据。该研究共涉及62名转移性或局部晚期ES的成年患者。患者接受800毫克Tazverik ,每天两次,直到疾病进展或不可接受的毒性。

结果

主要的疗效结果是总体反应率(ORR),其定义是经历肿瘤部分或完全缩小的患者的百分比。此外,还测量了反应持续时间(DOR),以评估肿瘤缩小的持续时间。

ORR为15%[95%CI:7%,26%],接受tazverik 的患者中,1.6%有完全反应,13%有部分反应。
在试验的应答者中,67%的应答者的DOR为6个月或以上。

 

滤泡性淋巴瘤

美国食品和药物管理局(FDA)批准Tazverik (tazemetostat)用于EZH2突变的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,这些患者以前至少接受过2种系统性治疗。以及没有其他治疗选择的R/R FL成年患者,是基于国际多中心、开放标签、1/2期研究E7438-G000-101(NCT01897571)的队列4(EZH2突变)和5(EZH2野生型)的结果。该研究共涉及95名成年患者,他们在之前接受了至少2种系统性治疗后被确认为FL。患者接受800毫克Tazverik ,每天两次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

结果

主要疗效结果为总反应率(ORR).此外,还测量了反应持续时间(DOR)。

42例EZH2突变患者的ORR为69%[95%CI:53%,82%],其中完全反应12%,部分反应57%。
中位DOR iwas 10.9个月[95% CI:7.2,NE]。

53例EZH2野生型患者的ORR为34%[95% CI:22%,48%],其中4%完全反应,30%部分反应。
中位DOR为13个月[95%CI:5.6,NE]。

Tazverik的用法和用量:

标准用量为:

  • 成人。800毫克(4片),每天服用两次
  • 年龄≥16岁的儿童患者。800毫克(4片),每天服用两次



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