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辉瑞3922劳洛拉替尼Loratinib非小细胞肺癌效果如何多少钱
美国食品药监督管理局(FDA)批准劳拉替尼(lorlatinib)——第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制(TKI)——用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制治疗之后疾病发生恶化，或接受艾乐替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一个ALK抑制治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
结果显示，Lorbrena治疗组在12个月时无疾病进展的存活患者占78%，在Xalkori组为39％，与Xalkori相比，Lorbrena将疾病进展或死亡的风险降低了72％，达到了PFS的主要终点。
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劳拉替尼（Lorbrena）的推荐剂量是每天口服100毫克，饭前饭后皆可服用，直至疾病进展或不可接受的毒性。患者在服用劳拉替尼（Lorbrena）进行治疗时应注意：药要整片吞服，不要咀嚼，压碎或分裂药片；如果片剂破裂，破裂或不完整，请勿摄取。患者应每天在同一时间服用劳拉替尼（Lorbrena）。如果错过剂量，则取下错过的剂量，除非下一剂量在4小时内到期。不要同时服用2剂以弥补错过的剂量。如果在服用劳拉替尼（Lorbrena）后出现呕吐但是继续下一次预定剂量，则不要服用额外的剂量。
劳拉替尼（Lorbrena，Lorlatinib）的用药方法和剂量应谨遵医嘱，口服给药、整粒吞服，不要压碎，咀嚼或破碎。患者应每天在同一时间服用劳拉替尼（Lorbrena），是否与食物同服均可。如果出现呕吐现象，不需要补服，等到下次用药时间在正常服药即可。
作为第三代靶向药，劳拉替尼效果惊人，与一代药物克唑替尼相比，劳拉替尼对野生型EML4-ALK的效力约高10倍，对EML4-ALKL1196M的效力约高40倍，可谓是名副其实的“后来居上”。
2018年11月2日，美国FDA正式批准了劳拉替尼（Lorlatinib）上市，用于克唑替尼或至少一种ALK抑制进展后；或阿来替尼/赛瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期非小细胞肺癌患者。
根据劳拉替尼（Lorlatinib）公布二期临床数据显示：一线使用，有效率高达90%；对于2-3种ALK抑制+化疗都耐药的多线治疗失败的患者，有效率依然有39%。
劳拉替尼对几乎所有ALK耐药突变都具有较好的抗癌作用。临床试验表明，既往接受过ALK抑制治疗后出现耐药的患者，使用劳拉替尼治疗，客观缓解率为46%，颅内客观缓解率为42%，中位无进展生存期约为9.6个月。
因此，NCCN指南推荐劳拉替尼作为ALK阳性肺癌患者三线保底治疗药物。
2.劳拉替尼透脑活性强，对脑转移患者更适用
另外，肺癌进展患者很容易发生脑转移。研究显示，劳拉替尼（Lorlatinib）可以很好的透过血脑屏障，治疗脑转移效果非常好。
据统计，初治患者的客观缓解率为90%，其中颅内病灶的客观缓解率为67%；
既往接受过克唑替尼患者的客观缓解率为70%，其中颅内病灶的客观缓解率为87%；
接受克唑替尼以外的ALK抑制患者的客观缓解率为32%，其中颅内病灶的客观缓解率为56%；
接受2-3种ALK抑制患者的客观缓解率为39%，其中颅内病灶的客观缓解率为53%。
以上数据表明，劳拉替尼入脑效果较强，对脑转移有效率在50%以上，对其他ALK抑制耐药的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者尤为适用。
并且与Xalkori相比，Lorbrena在颅内活性也明显改善。Lorbrena组患者在12个月时未经历中枢神经系统疾病进展的患者占96%，而Xalkori组为60％。并且Xalkori组具有可测量的脑转移患者占82%，Lorbrena组仅占23％，达到了研究的次要终点。
在安全性方面，接受Lorbrena治疗的患者中有72％发生了3或4级不良事件（AE），接受Xalkori治疗的患者为56％，最常见的是高甘油三酸酯血症，体重增加，高胆固醇血症和高血压。同时，导致永久停药的不良事件分别发生为7％和9％。
辉瑞肿瘤学首席开发官ChrisBoshoff指出，Lorbrena是“专门开发用于抑制肿瘤突变，CROWN的研究结果展现的Lorbrena延长PFS和提高颅内反应作用，进一步证明了Lorbrena的治疗潜力”。
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