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AZD9291（Osimertinib）是一种强效、不可逆且具有中枢神经系统活性的表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），选择性针对EGFR突变且伴T790M耐药突变。奥希替尼适用于局部晚期或转移性EGFR T790M阳性NSCLC。

 

研究人员开展了一项名为AURA3（NCT02151981）的随机对照研究，在一线EGFR-TKI治疗失败后，EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC患者中，对比奥希替尼和含铂化疗联合培美曲塞的疗效和安全性。

 

主要方法：

 

按2:1比例将患者随机分配进奥希替尼治疗组（80mg，口服，每日一次）或铂类+培美曲塞化疗组（培美曲塞500mg/m，顺铂75mg/m或卡铂AUC5，每三周为一周期，最多六个周期）。培美曲塞可作为维持治疗。主要终点为无进展生存期（PFS）

 

主要结果：

 

与铂类-培美曲塞组相比，奥希替尼组患者的中位无进展生存明显改善（HR=0.30），分别为4.4 vs 10.1个月。奥希替尼组患者的客观缓解率也明显优于联合化疗组，分别为71%vs 31%（OR=5.39）；中位缓解持续时间前者为9.7个月，而铂类-培美曲塞组仅为4.1个月。

 

最常见的相关不良事件在奥希替尼组主要是肠胃负担和皮疹，可以说从毒性方面，奥希替尼组还是比化疗有优势。

 

综上所述，可以说奥希替尼（Osimertinib）优于化疗，不愧为肺癌的一线治疗方案！