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泰瑞沙（奥希替尼，曾用名AZD9291）与标准一线治疗相比可显著改善具有EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）亚洲患者的无进展生存期（PFS）。

 

奥希替尼（AZD9291）作为第三代EGFR-TKI，可以抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变，并具有抗中枢神经系统转移的临床活性。目前，奥希替尼40毫克和80毫克每日一次口服片剂已在超过60多个国家被批准用于EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者

 

此次3期临床试验FLAURA旨在比较奥希替尼与标准一线治疗对具有EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌初治患者的疗效。该试验在全球共招募了556名患者，其中亚洲患者有322名。

 

结果显示，相比标准治疗（10.2个月），奥希替尼显著提高无进展生存期近一倍（18.9个月）。其中，亚洲亚组分析显示，奥希替尼组的中位无进展生存期为16.5个月，高于标准治疗组的11个月；奥希替尼组的中位缓解时间是17.6个月，是标准治疗组（8.7个月）的两倍；奥希替尼组的总体缓解率（ORR）为80%，而标准治疗组是75%。中位总生存期还未达到。使用奥希替尼的3级及以上毒性的发生率（40%）低于标准治疗组（48%）。

 

基于以上数据，FDA批准奥希替尼（泰瑞沙）用于肺癌的一线治疗，肺癌专家也表示，与总体试验人群相比，奥希替尼治疗为具有EGFR突变的非小细胞肺癌亚洲患者提供了显著的无进展生存益处。奥希替尼对亚洲患者的毒性与总体试验人群相似。奥希替尼应该作为具有EGFR突变的非小细胞肺癌亚洲患者的首选治疗方案。