本文由印久康海外医疗发布  微信yjk120120
奥希替尼(AZD9291)目前用于二线治疗经EGFR-TKI治疗后出现EGFR T790M耐药突变。目前也被FDA批准用于非小细胞肺癌的一线治疗。

 

奥希替尼的临床效果

 

AZD9291用于一线治疗：无疾病进展时间19个月，一项称为FLAURA的临床试验，招募了局部晚期或转移性EGFR突变的肺癌患者，一组使用AZD9291，另一组使用标准EGFR-TKI组(厄洛替尼或吉非替尼)。随访发现，AZD9291组平均的无疾病进展时间是18.9个月，而标准EGFR-TKI组无疾病进展时间为10.2个月，提高了将近1倍。

 

另外一项称为AURA的临床试验，入组了60位有EGFR突变的晚期肺癌病人，一线使用AZD9291，一组是80mg/天，另一组是160mg/天。随访16个月后发现，160mg组平均的无疾病进展时间是19.3个月，而80mg组还没测出时间。

 

作为第三代EGFR TKI，奥希替尼AZD9291的效果有目共睹，易瑞沙、特罗凯、凯美纳，用于一线治疗，无疾病进展时间大约是11-12个月。AZD9291的存在就延长了大半年时间。

 

无疾病进展生存时间11个月。据了解，共纳入411例有T790M的患者，无疾病进展生存时间是11个月，66%的病人肿瘤明显缩小;有效的病人疗效平均能维持12.5个月。当EGFR发生二次突变——EGFR T790M时，就是这个神药登场的时候了。

 

如今奥希替尼已经在中国上市，虽然可以在医院买到，即使有赠药活动，但每年花费将近20万，对大部分患者来说还是有一定的负担。那么有哪些获取途径呢?一种是临床试验入组，还有就是选择仿制药

 

奥希替尼目前除了阿斯利康原厂，推出仿制奥希替尼的关注度最多的就是：孟加拉Beacon的黑盒9291、孟加拉Incepta的白盒9291、印度caprane(卡布宁)的粉盒9291。

 

Beacon是首家推出奥希替尼仿制药的企业。 Incetpa的产品虽上市晚，但Incepta的白盒9291价格比Beacon的黑盒便宜很多。印度粉盒由印度卡布宁药厂生产，以上三种仿制药其原料和英国阿斯利康原厂是一样的，相对来说性价比高，比较靠谱。