香港肿瘤药物网：MET突变非小细胞肺癌特泊替尼Tepotinib

在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，MET外显子14跳跃突变发生率为3-4％，而MET扩增发生率为1-6％。

适应症：

用于治疗不可切除、MET 外显子14 跳跃突变晚期或复发性非小细胞肺癌患者。

使用方法：

500mg 每天一次，餐后口服

临床疗效：

2019年9月FDA授予特泊替尼tepotinib突破性治疗的称号，用于治疗接受含铂化疗后病情进展、携带METex14跳跃突变的转移性NSCLC患者。

FDA审查的数据显示，经液体活检鉴定的MET ex14突变的NSCLC 患者，由独立审查委员会（IRC）评估的ORR为50.0％，由研究者评估的ORR为55.3％。经组织活检鉴定的MET ex14突变的患者，由IRC和研究者评估的ORR分别为45.1％和54.9％。

FDA审查来自队列A的87位可评估患者，中位年龄为74岁，大多数患者（74.7％）的ECOG表现为1，9.2％的患者存在脑转移。有33例患者先前未接受过任何治疗，54例接受过二线及后续的治疗。结果显示，在液体活检肿瘤中，IRC评估的中位无进展生存期（PFS）为9.5个月，标准活检鉴定的肿瘤中位PFS为10.8个月。

此外，通过液体活检评估了肿瘤的患者中，IRC和研究者评估的中位缓解持续时间（DOR）分别为12.4个月和17.1个月。通过组织活检评估了肿瘤的患者中，IRC和研究者评估的中位DOR分别为15.7和14.3个月。

关于安全性，大多数TRAE等级为1/2级，没有观察到4/5级TRAE。在安全性可评估的87例患者中，≥10％的患者全等级TRAE包括外周性水肿（48.3％），恶心（23.0％），腹泻（20.7％）和血肌酐升高（12.6％）。其他相关的TRAE包括脂肪酶增加（4.6％），疲劳（3.4％）和呕吐（3.4％）。四名患者由于TRAE而不得不永久终止治疗，其中包括外周性水肿（n = 2），间质性肺病（n = 1）以及腹泻恶心（n = 1）。



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