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上皮样肉瘤新药他泽司他 香港价格
2022-10-02 22:41:54 来源:香港肿瘤药物网 浏览:276
上皮样肉瘤新药他泽司他 香港价格

肉瘤属于非常罕见的癌症。据美国国家癌症研究所(NCI)的SEER数据库统计,肉瘤每年的总发病率不到5/10万,患者数量占所有癌症的比例不到1%。

上皮样肉瘤(ES)属于软组织肉瘤的一种,但十分罕见,人数也极少。无论是新药新技术研发,还是相关临床研究,它的相关信息都非常有限。

2020年1月23日,Epizyme公司宣布FDA加速批准他泽司他Tazverik(tazemetostat)上市,用于治疗不适合完全切除的转移性/局部晚期上皮样肉瘤(epithelioid sarcoma,ES)成人和16岁及以上儿科患者。

他泽司他Tazemetostat是首个也是唯一1个获批的EZH2抑制剂。

Tazverik的获批基于一项在转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者中进行的关键性2期临床试验结果。这些患者存在INI1蛋白表达缺失,接受Tazverik 800mg口服给药,每日两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每8周进行一次肿瘤缓解评估。主要疗效结局指标为总缓解率(ORR)。中位随访时间为14个月。研究结果显示,在接受治疗的总共62例患者中,总缓解率(ORR)为15%,1.6%的患者达到完全缓解,13%的患者达到部分缓解。在9个有反应的患者中,6个(67%)患者有持续6个月或更长时间的反应。

他泽司他治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤

2020年6月他泽司他获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准用于治疗晚期上皮样肉瘤患者和某些复发/难治性滤泡性淋巴瘤的患者。




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Tags:上皮样肉瘤新药他泽司他 香港价格 发布者:DrugsHK
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