安全性方面，63%患者出现≥3级的不良反应，包括中性粒细胞降低、白细胞降低、贫血、低钾血症、血小板减少、AST升高、食欲下降、粒细胞减少性发热、蜂窝织炎、腹泻等。20.4%患者因不良反应停止用药，22.2%因不良反应降低了用药剂量。ILD（间质性）肺炎是个值得重点关注的副反应。  

一、DS-8201的出现将改变抗HER2治疗的格局  

DS-8201通过连接子将曲妥珠单抗和化疗药（Dxd）连接在一起，抗体部分能够精准定位，从而高效的杀灭肿瘤。基于DS-8201良好的作用机制，它能够对应用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗失败，甚至TKI治疗失败的患者产生良好的治疗效果。DB-03研究的结果表明，对于一线治疗失败的患者，DS-8201与T-DM1治疗相比，显示出了较好的获益。因此，DS-8201的出现将改变抗HER2治疗的格局。

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目前一系列DS-8201相关的研究正在进行中，例如DESTINY-Breast09研究等。所以原有的治疗格局一定会被打破，HER2阳性患者再也不会无药可用，希望药物的多元化能够对在不同的阶段接受治疗的不同患者产生最佳的临床效应，让晚期患者延长生命，让早期患者得到更多治愈的机会。  

二、参考推荐剂量  

需要根据患者体重计算基础用药量请遵医嘱。参考剂量为5.4mg/kg，每3周（21天周期）静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  

【推荐剂量调整方案】  

减剂量计划（起始剂量为5.4mg/kg）  

第一次剂量减少为4.4mg/kg  

第二次剂量减少为3.2mg/kg  

遵医嘱需要进一步减少剂量直至停止治疗  

三、DS-8201(Enhertu)具有三个优势  

优势1：DS-8201药物抗体比（DAR）高达8，这是DS-8201高疗效的原因之一。  

优势2：独特的GGFG四肽连接子，DS-8201通过4肽连接子将人源化单克隆抗体曲妥珠单抗与高活性拓扑异构酶Ⅰ抑制剂衍生物（DXd）连接在一起，两者结合非常牢固，在血浆中非常稳定，当HER2阳性乳腺癌细胞摄取了DS-8201后，经细胞内溶酶体酶切后释放DXd，精准杀伤肿瘤细胞，从而提高疗效，降低不良反应的发生。