VENCLEXTA作为单一疗法(单一用药)时,维奈妥拉venetoclax和Obinutuzumab用药详细说明剂量和给药方法如下:  

按照递增剂量时间表给予维奈妥拉venetoclax完成5周剂量后，VENCLEXTA的推荐剂量为每天400毫克一次,每日口服一次，直至疾病进展或不可接受的毒性。  

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用于急性髓性白血病AML  

禁忌症  

CLL/SLL患者在开始和加速阶段,禁止同时使用强CYP3A抑制剂。  

警告和注意事项  

肿瘤裂解综合征（TLS）：预期TLS;评估所有患者的风险。预防抗高尿酸血症并确保充足的水合作用。随着整体风险的增加，采取更加密集的措施（静脉补液，频繁监测，住院治疗）。  

中性粒细胞减少症：监测血细胞计数和感染迹象;  

感染：监测感染的体征和症状并及时治疗。3级及以上感染停止维奈妥拉venetoclax治疗直至缓解。  

免疫接种：在VENCLEXTA/Venclyxto治疗之前，期间或之后不要给予减毒活疫苗。  

胚胎-胎儿毒性：可能导致胚胎-胎儿伤害。需有效避孕。  

建议女性不要母乳喂养。 

本品按疗程与阿扎胞苷联用给药，直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。更多剂量信息参见[临床试验]和阿扎胞苷的说明书。

给药注意事项：应告知患者下述信息：本品应在餐后30分钟内服用。本品应尽可能在每天同一时间服用。本品应整片吞服。不得咀嚼、碾碎或在吞服前掰碎。

如果患者在常规服药时间的8小时内漏服一次本品，应指导患者尽快补服，并恢复每日常规给药。若患者漏服本品已超过8小时，则不需要补服，只需在第二天恢复常规给药。

如患者在正常给药后发生呕吐，在呕吐当天不需要再次服用本品，在常规服药时间进行下次给药。

肿瘤溶解综合征的风险评估和预防：接受本品治疗的患者可能发生肿瘤溶解综合征(TLS)。在本品首次给药前，应对患者进行特定性因素评估，以明确肿瘤溶解综合征的风险水平，且为患者提供预防性水化和抗高尿酸血症药物，以降低TLS风险。在本品给药前，患者的白细胞计数应小于25x10/L。在治疗前可能需要进行降白细胞治疗。

在本品首次给药前，为所有患者提供预防措施，包括充足的水化和抗高尿酸血症药物，并在剂量爬坡期继续使用。在开始使用本品治疗前，应评估血生化(钾、尿酸、磷、钙和肌酐)并纠正已存在的异.常情况。在本品给药前、爬坡期内每次新剂量给药后6-8小时以及达到最终剂量后24小时，应监测血生化以评估TLS。对于有TLS风险因素的患者(例如，外周血中存在原始细胞、骨髓内大量白血病细胞累及、治疗前乳酸脱氢酶(LDH)水平升高或肾功能下降)，应考虑采取额外措施，包括增加实验室监测和降低本品的起始剂量。基于不良反应的剂量调整：密切监测血细胞计数，直至血细胞减少症恢复。基于血细胞减少症的缓解情况，进行针对血细胞减少的剂量调整或中断本品给药。

本品基于不良反应的剂量调整参见表2。基于起始、爬坡期和爬坡期后伴随使用强效或中效CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂的结果(见[药物相互作用])确定了本品的禁忌或剂量调整，具体参见表3。在强效或中效CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂停止给药后2~3天，恢复与抑制剂伴随使用前的本品剂量(见[药物相互作用])。