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BCL-2抑制剂说明书中文版土耳其版本印度版
2022-06-07 10:35:05 来源: 浏览:25
尽管在造血系统恶性肿瘤中具有良好的活性,但 B 细胞淋巴瘤 2(BCL)抑制剂 venetoclax 在实体瘤中的疗效尚不清楚。我们报告了预先指定的 VERONICA 初步结果,这是一项随机 2 期临床试验,评估venetoclax 和氟维司群在雌激素受体(ER)阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌、细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6 抑制剂进展中的作用。
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3期试验CLL14是一项前瞻性的多中心开放标签随机试验,与德国CLL研究组(DCLLSG)合作开展,旨在评估Venetoclax与obinutuzumab联用对比Obinutuzumab与Chlorambucil联用的疗效与安全性。参与试验的445名CLL患者均未接受过治疗。患者接受了为期12个月的治疗。根据国际慢性淋巴细胞白血病研讨会(iwCLL)标准评估,维奈托克Venetoclax组合疗法达到了试验的PFS主要终点,且安全性良好。
患者和方法:绝经前/绝经后女性 ≥18 岁,按 1:1 随机分配至 venetoclax(每天口服 800 mg)加氟维司群(500 mg 肌肉注射;第 1 周期:d1 和 d15;随后的 28 天周期:d1)或单独使用氟维司群。主要终点是临床受益率(CBR);次要终点:无进展生存期(PFS)、总生存期和安全性。探索性生物标志物分析包括 BCL2 和 BCLXL 的肿瘤表达,以及 PIK3CA ctDNA 突变状态。
在先前未接受过且不适合高强度化疗的AML患者中,维奈托克联合阿糖胞苷治疗显示出了更长的总生存期,而且缓解率更是高于仅接受阿扎胞苷治疗的患者。
急性白血病是原始及幼稚细胞(白血病细胞)在骨髓内异常增生而引起的血液系统恶性肿瘤,异常增生的原始、幼稚细胞在骨髓聚集,抑制正常造血功能,还可能侵犯骨髓外的组织,如中枢、睾丸、肝脾淋巴结等。  
急性白血病有哪些表现?  
骨髓是人体的造血器官,红细胞、白细胞、血小板等都来源于骨髓,骨髓造血功能抑制时就会出现相应的症状。急性白血病的主要临床表现有贫血、发热及感染、出血、髓外浸润等。除骨髓受累引起骨及关节疼痛外,髓外浸润可表现为淋巴结、肝、脾肿大,中枢神经系统白血病可表现为头痛、呕吐、颅神经损害、嗜睡、抽搐等,部分患者还可以表现为乳房肿块、睾丸肿块或其他部位的肿块。    
不良反应  
在安全性方面,维奈托克联合阿扎胞苷组常见不良反应为感染(85%)、血小板减少症(45%)、恶心(44%)、中性粒细胞减少(42%)、发热性中性粒细胞减少症(42%)。
维奈托克Venetoclax是一款创新型选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,抑制在CLL中过量表达的BCL-2蛋白。港, 安健康资料显示,在某些血液癌症及其他类型肿瘤中,这款蛋白可能会阻止癌细胞产生细胞凋亡。通过抑制BCL-2蛋白,Venetoclax可以使癌细胞重新进行细胞凋亡过程。Venetoclax也是首个经FDA批准的针对BCL-2蛋白的疗法,香港已经引入这种疗法,具体流程、费用,可做港安健康远程评估。
Tags:BCL-2抑制剂说明书中文版土耳其版本印度版 发布者:hkzt668
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