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bcl-2抑制剂维奈托克从香港买土耳其版多少钱
2022-06-06 08:31:48 来源: 浏览:232
在本品首次给药前,为所有患者提供预防措施,包括充足的水化和抗高尿酸血症药物,并在剂量爬坡期继续使用。在开始使用本品治疗前,应评估血生化(钾、尿酸、磷、钙和肌酐)并纠正已存在的异.常情况。在本品给药前、爬坡期内每次新剂量给药后6-8小时以及达到最终剂量后24小时,应监测血生化以评估TLS。对于有TLS风险因素的患者(例如,外周血中存在原始细胞、骨髓内大量白血病细胞累及、治疗前乳酸脱氢酶(LDH)水平升高或肾功能下降),应考虑采取额外措施,包括增加实验室监测和降低本品的起始剂量。
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对于初发及复发/难治性(R/R)AML患者,(摘要号为176)Venetoclax联合FLAG-IDA标准强度诱导/巩固方案Ib/II期研究显示,Venetoclax联合FLAG-IDA在R/RAML中的完全缓解(CR)或血细胞计数未完全恢复的CR(CRi)率为74%,微小残留病变(MRD)阴性率为52%;在初发AML中的ORR为91%,所有应答患者的MRD阴性率为100%。  
对于老年R/RAML患者,(摘要号为229)本次ASH的数据更新显示Venetoclax联合idasanutlin治疗老年R/RAML的ORR为50%,MRD阴性率为45%。  
另外,对于接受移植治疗的老年AML患者,(摘要号为264)最新数据显示Venetoclax为基础的方案治疗老年AML的CR/CRh率为71%,中位最佳反应时间为2.3个月。在获得CR/CRh的患者中,有59%的患者在移植后至少12个月仍保持缓解。总体而言,有68%的患者在移植后12个月仍存活。
基于不良反应的剂量调整:密切监测血细胞计数,直至血细胞减少症恢复。基于血细胞减少症的缓解情况,进行针对血细胞减少的剂量调整或中断本品给药。
“目前,这种疾病患者的主要治疗选择是化疗或称为蛋白酶体抑制剂[PIs]的药物,与单克隆抗体或称为BTK抑制剂的新型药物联合使用,”该研究的主要作者JorgeCastillo在新闻稿中表示。  
“虽然这些疗法非常有效,但它们都与不良影响有关:化疗、恶心、脱发、疲劳、继发性白血病等;BTK抑制剂,伴有高血压、心律失常和出血,”Castillo补充道。“BTK抑制剂也需要无限期服用。这项研究旨在确定维奈托克是否可以与这些治疗方法一样有效,同时避免它们的一些缺点。”  
BCL-2是细胞凋亡内在途径的重要调节因子,在华氏巨球蛋白血症患者的淋巴浆细胞中过度表达,尤其是那些具有MYD88突变的患者。维奈托克被批准用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和急性髓性白血病患者。一项在4名华氏巨球蛋白血症患者中检查维奈托克的前瞻性1期研究结果表明,所有患者均对该药物产生了重大反应。
本品基于不良反应的剂量调整参见表2。基于起始、爬坡期和爬坡期后伴随使用强效或中效CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂的结果(见[药物相互作用])确定了本品的禁忌或剂量调整,具体参见表3。在强效或中效CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂停止给药后2~3天,恢复与抑制剂伴随使用前的本品剂量(见[药物相互作用])。
特殊人群:肾功能损害:由于可能导致TLS风险增加,肾功能不全(CLcr <80 mL/min,通过Cockcroft-Gault公式计算)的患者在开始本品治疗时,需要加强预防和更密切的监测,以减少发生TLS的风险(见[注意事项])。 轻度、中度和重度肾功能损害(CLcr ≥15 mL/min)患者无需剂量调整(见[药代动力学])。 肝功能损害 不建议轻度(Child-Pugh A)或中度(ChildPugh B)肝功能损害患者调整给药剂量。重度肝功能损害(ChildPugh C)患者接受本品治疗时,本品的给药剂量(一日一次)降低50%;需要更加密切监测患者的不良反应。
Tags:bcl-2抑制剂维奈托克从香港买土耳其版多少钱 发布者:hkzt668
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