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维奈托克（venetoclax）最早在2016年获FDA批准上市,是FDA批准的首个针对Bcl2的药物。维奈托克作为单一药物治疗复发/难治性AML或不适合强化化疗的AML的IⅡ期临床试验中,32例患者每天接受400mg或800mg的维奈托克治疗﹐中位年龄为71岁(19~84岁)﹐结果显示,CR/CRi率为19%,无进展生存期(PFS)为2.3个月,OS为4.7个月。  

维奈托克与小剂量阿糖胞苷合用：第4天及以后：每天600mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  

2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤：口服：第1周：每天一次20毫克。第2周：每天一次50毫克。第3周：每天一次100毫克。第4周：每天一次200毫克。第5周：每天一次400毫克。  

维奈托克单药治疗：第5周及其后：每天一次400毫克；继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  

维奈托克与obinutuzumab联合使用：注意：Obinutuzumab在周期1的第1天开始；根据上述慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的5周上升时间表，在第1周期的第22天开始使用维奈托克；增加量将在第2周期结束时完成。周期3（第1天及以后）：每天一次，一次400毫克，直到第12周期结束。每个周期为28天。

作为一种B细胞淋巴瘤/白血病-2（Bcl-2）抑制剂，Venetoclax是美国食品药品管理局（FDA）批准上市的首个直接靶向肿瘤细胞躲避凋亡的药物。BCL-2是最早发现的细胞死亡调节BCL-2蛋白家族的成员之一。它与许多的癌症类型，以及一些精神疾病和自身免疫性疾病有关。  

Bcl-2抑制剂作用机理  

从机理上说，Bcl-2蛋白可以通过与Bax形成二聚体以及自身二聚，在细胞凋亡的调控中发挥重要作用：当Bcl-2蛋白被抑制时，它与Bax形成二聚体减少，从而导致细胞的凋亡；当Bcl-2蛋白过度表达时，它与Bax形成的杂二聚体增多，细胞凋亡被抑制。Bcl-2和Bax蛋白在细胞死亡信号检查点之间的平衡，决定了细胞的生存或凋亡。由于在癌细胞中高度表达，Bcl-2家族蛋白抑制剂可以选择性地在肿瘤细胞中发挥抗肿瘤作用。  

Venclexta治疗骨髓增生异常综合症临床研究  

FDA授予venetoclaxBTD是基于1b期M15-531研究的中期数据。该研究正在调查venetoclax+阿扎胞苷联合方案治疗先前没有接受过治疗的较高危MDS患者。除了Ib期M15-531研究外，venetoclax+阿扎胞苷联合方案，也正在1b期M15-522研究中评估治疗复发或难治性MDS患者，在随机3期VERONA研究中评估治疗新诊断的较高危MDS患者。  

Venclexta作用机制  

venetoclax（维奈克拉）是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，由艾伯维与罗氏合作开发，双方共同负责美国市场的商业化（商品名：Venclexta），艾伯维则负责美国以外市场的商业化（商品名：Venclyxto）。