2020年9月19日，来自瑞士巴塞尔的诺华公司宣布了SOLAR-1试验中其总生存期（OS）分析的最终结果。这项研究是治疗晚期乳腺癌谁是积极的激素受体与PIK3CA基因突变和负在“Piqray阿培利司片(alpelisib)人表皮生长因子受体2（HR+/HER2-）”和“全Bestland”。这是对结合疗法与最佳极地单一疗法的比较评价。Piq给ra我y阿留培言利司片(alpelisib)是在欧洲，美国和其他15个国家中唯一批准用于具有PIK3CA突变的HR+/HER2晚期乳腺癌患者的药物。该分析的数据已在欧洲临床肿瘤理事会（ESMO）的2020虚拟年会上提出。
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注意事项：
1.严重超敏反应：永久停用阿培利司（商品名Piqray），并给予适当治疗。
2.严重皮肤反应：报告了严重皮肤反应的病例，包括Stevens-Johnson综合征（SJS）和多形性红斑（EM）。对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症（TEN）病史的患者，不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状，则中断阿培利司（商品名Piqray），直至病因明确。考虑请皮肤科医生会诊，若确诊SJS、EM或TEN，则永久停用阿培利司（商品名Piqray）。
3.高血糖：有报道包括酮症酸中毒在内的严重高血糖。阿培利司（商品名Piqray）在1型或未受控制的2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿培利司（商品名Piqray）治疗之前，检测空腹血糖（FPG）、HbA1c，并优化血糖控制。开始治疗后，定期监测。根据临床需要使用或优化降糖药物。如果发生严重的高血糖，暂停或减少剂量或停用阿培利司（商品名Piqray）。
阿培利司片Piqray(alpelisib)
这项研究证实，与单独的全荒地相比，接受“Piqray阿培利司片(alpelisib)”和“Flubestrant”联合治疗的PIK3CA突变患者的OS改善了8个月。（平均OS：39.3个月vs31.4个月，单面检验p值≤0.0161，危险比[HR]=0.86，95％置信区间[CI]：0.64至1.15，p=0.15）1。对于患有PIK3CA突变的乳腺癌患者，此差异未达到OS二级指标的统计学上显着的差异阈值。肺或肝转移患者在14个月内的OS改善（中位OS：37.2个月比22.8个月，HR=0.68，95％CI：0.46至1.00）。
法布里斯·安德烈（Fabrice），法国维勒瑞夫古斯塔夫·鲁西研究所的肿瘤学教授，INSERMU981部门的研究主任兼主任，以及负责SOLAR-1国际合作研究的医生。医学博士（安德烈）（医学博士）说：“该结果证明了先前的数据，表明参加该试验的患者中白曲霉的中位无进展生存期几乎翻了一番。我正在做。”“具有PIK3CA突变并转移至肺和肝的患者的肿瘤高度恶性且难以治疗。结果表明，alpericibs具有延长生命的作用，并且很有希望。此外，与单独接受Fluvestrant的患者相比，同时接受Piqray阿培利司片(alpelisib)和Fluvestrant的患者的化疗需求延迟了9个月。..（23.3个月vs.14.8个
月，HR=0.72，95％CI：0.54至0.95）。接受“Piqray阿培利司片(alpelisib)”和“Flubestrant”组合治疗的患者的生活质量（QOL）得以维持。
