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特泊替尼哪可以买到?香港治疗肺癌Tepotinib介绍
2022-05-10 23:54:10 来源:香港肿瘤药物网 浏览:231
特泊替尼哪可以买到?香港治疗肺癌Tepotinib介绍



2018年3月:Tepotinib被日本厚生劳动省授予了治疗携带MET基因第14号外显子跳跃突变的晚期NSCLC患者的SAKIGAKE资格(创新药物)。

2019年9月11日:默克制药宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Tepotinib突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗后病情进展、携带MET基因第14号外显子跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者。
 
2020年3月25日,日本厚生劳动省(MHLW)批准了默克公司的Tepotinib(TEMPETKO)上市,用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2021年2月,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Tepotinib,用于治疗携带MET基因第14号外显子跳过改变(METex14 skipping)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

Tepotinib是全球第一个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期非小细胞肺癌患者的口服MET抑制剂。

Tepotinib能够为携带MET外显子14变异的非小细胞肺癌患者提供一种新的治疗选择!
 
【通用名】Tepotinib
【商品名】Tepmetko
【靶点】MET
【药厂】默克
【上市时间】2020年3月25日(日本MHLW)
 
Tepotinib是默克内部发现的一种口服MET激酶抑制剂,可强效、高度选择性抑制由MET(基因)改变—包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号,具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。


此次批准,基于正在进行的单臂II期VISION研究(NCT02864992)的数据。该研究共入组了99例携带METex14跳跃改变的非小细胞肺癌患者(包括15例日本患者)结果显示:
1.疗效显著:根据独立评审委员会(IRC)评估,采用液体活检或组织活检检测证实为携带METex14跳跃改变的NSCLC患者中,Tepotinib治疗的客观缓解率(ORR)为42.4%;在液体活检、组织活检识别的患者中,中位缓解持续时间(DOR)均为12.4个月。

2.安全性良好:Tepotinib的耐受性良好,最常见的治疗中出现的不良事件(TEAE)为外周水肿、恶心和腹泻。

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Tags:特泊替尼 香港治疗肺癌 Tepotinib 介绍 发布者:DrugsHK
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