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胆管癌首款靶向药Pemigatinib在我国香港上市!培米替尼介绍
2022-04-09 11:42:41 来源:香港唯安医务中心 浏览:271

胆管癌首款靶向药Pemigatinib在我国香港上市!培米替尼介绍。有关香港肿瘤治疗资讯、健康科普和案例实时分享可关注公众号-“香港唯安医务中心”

晚期胆管癌患者迎来首款靶向药

 

胆管癌是一种罕见的癌症,形成于胆管内。FGFR2基因的异常变化会导致胆管内的细胞产生一种异常的FGFR2蛋白。这种蛋白质会导致细胞不停地生长和分裂,从而形成肿瘤。


2020年4月17日,美国FDA加速批准Incyte公司开发的FGFR2抑制剂Pemazyre(pemigatinib)上市,治疗携带FGFR2基因融合或其它重排类型的经治晚期胆管癌成人患者.为治疗晚期胆管癌成人患者带来首款靶向疗法。

 

美国食品和药物管理局(FDA)批准Pemazyre (pemigatinib)用于治疗患有不可切除或转移性胆管癌的成年人,是基于研究FIGHT-202(NCT02924376)的数据。

 

FIGHT-202(NCT02924376)是一项多中心开放标签的单臂试验,研究pemigatinib 在治疗胆管癌方面的疗效。该试验涉及107名FGFR2基因异常的患者,他们之前至少接受过一次治疗。患者被给予13.5毫克pemigatinib ,每天一次(21天周期;2周开始,1周结束)。治疗持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。

 

结果

主要的疗效结果是总反应率(ORR),其定义为肿瘤完全或部分(缩小≥30%)的患者百分比。另一个疗效结果是反应持续时间,即肿瘤对治疗持续反应的时间段。

ORR为36%,其中2.8%的患者有完全反应,33%的患者有部分反应[95%CI;27,45)。

在38名有反应的患者中,24名患者(63%)反应持续6个月或以上,7名患者(18%)反应持续12个月或以上。

 

除了美国,pemigatinib)还在哪里被批准?

  • 2021年3月30日,欧洲药品管理局(EMA)

  • 2021年3月23日,日本药品和医疗器械管理局(PMDA)

  • 2021年4月21日,中国香港卫生署(DH)

pemigatinib在香港获批上市的消息,也让国内胆管癌患者盼到了希望。也印证了香港在新药引进方面是与国际同步的,国际最新治疗方案可以在香港同步实施,因此内地胆管癌患者可前往香港就医,争取最佳的治疗时间。

香港唯安医务中心由具备超过15年医疗经验香港肿瘤专科医生及多年经营香港医疗集团的管理团队共同创办,主要提供综合癌症服务,包括癌症的早期筛查、诊断、治疗和远程会诊等服务。电话:00852-51641423,微信:hkweian
医生可根据患者的情况,给予专业的诊断并在免疫治疗、靶向治疗、化疗、放射治疗等不同的方法中为患者提供最合适的治疗方案。

 

Tags:胆管癌 Pemigatinib 香港上市 培米替尼介绍 发布者:hkwaion
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