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卡马替尼TABRECTA治疗转移性非小细胞肺癌疗效怎么一盒价格
2021-12-28 10:15:57 来源: 浏览:235
有研究认为,发生MET14外显子跳跃突变的患者多年龄较大(在多项研究中患者中位年龄61-72.5岁)且有吸烟史。并且MET14外显子跳跃突变具有一定的排他性,不与EGFR、KRAS、ALK等其他突变共存,但发生MET14外显子跳跃突变的患者倾向于同时存在MET基因扩增及MET蛋白过表达。  
MET14外显子跳跃突变的致癌类型以肺癌为主,多为肺腺癌;MET14外显子跳跃突变不仅是原发致癌驱动基因,也是EGFR-TKI药物出现获得性耐药的原因之一,此类耐药患者的EGFR通路仍活跃,但MET的活化可导致EGFR-TKI耐药。  
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卡马替尼Tabrecta(capmatinib)在队列5b中未接受过治疗的患者中还显示出12.6个月的中位缓解持续时间(DOR)(95%Cl:5.6-不可估计[NE])。队列7中初治患者的DOR为NE。在既往接受过治疗的患者中,队列4和队列6的DOR分别为9.7个月(95%Cl:5.6-13.0)和8.4个月(95%Cl:4.2-NE)。  
此外,该研究发现队列5b中未接受过治疗的患者的成熟中位总生存(OS)率为20.8个月(95%CI:12.42,不可估计[NE]),而4队列以前治疗过的患者的成熟中位总生存期(OS)率为13.6个月(95%CI:8.61,22.24)。根据作者的说法,第6和第7队列的中位OS尚未达到。
近日首次公布关键2期GEOMETRYmono-1研究的成熟总生存期(OS)和更新的总缓解率(ORR)数据。  
数据显示:在先前未接受治疗(初治,一线治疗)的患者中,中位OS为20.8个月、ORR为65.6%;在先前接受过治疗(经治,二线治疗)的患者中,中位OS为13.6个月、ORR为51.6%。  
在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟年会上公布的新数据支持卡马替尼capmatinib(卡马替尼Tabrecta(capmatinib);诺华)作为MET外显子14跳跃突变(METex14)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有益治疗选择.  
卡马替尼Tabrecta(capmatinib)是FDA批准的一种激酶抑制剂,用于治疗肿瘤突变导致MET第14外显子跳跃的转移性NSCLC成年患者。该批准基于第2阶段GEOMETRY(NCT02414139)mono-1研究。
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此次公布的分析,包括来自初治(一线,1L)扩展队列7和经治(2L+)队列6,以及来自先前已报道队列的成熟数据,总计160例患者。分析结果对Tabrecta在初治和经治METex14转移性NSCLC患者中的疗效提供了更新。  
ORR方面:(1)在初治患者(队列5b,n=28;队列7,n=32)中,分别为67.9%(95%CI:47.6-84.1)和65.6%(95%CI:46.8-81.4)。(2)在经治患者(队列4,n=69;队列6,n=31)中,分别为40.6%(95%CI:28.9-53.1)和51.6%(95%CI:33.1-69.8)。  
DOR方面:(1)在初治患者(队列5b,n=28;队列7,n=32)中,分别为12.6个月(95%CI:5.6-不可估计[NE])和NE(95%CI:5.5-NE)。(2)在经治患者(队列4,n=69;队列6,n=31)中,分别为9.7个月(95%Cl:5.6-13.0)和8.4个月(95%Cl:4.2-NE)。  
OS方面:在初治患者(队列5b,n=28)的中位OS为20.8个月(95%CI:12.42-NE);在经治患者(队列4,n=69)中为13.6个月(95%CI:8.61-22.24)。在扩展队列6和7中,中位OS尚未达到。  
该研究中,未观察到新的安全信号或意外的安全发现。所有队列中最常见的不良事件(>20%,所有级别)为外周水肿、恶心、呕吐、血肌酐升高、呼吸困难、疲劳和食欲下降。不良反应以3级或4级居多。
02、获批MET抑制剂种类较少,国内仍为空白  
针对MET突变的靶向药,已获批上市的只有两款,且都为今年新获批药物。  
一款是Tepmetko?(Tepotinib,特泊替尼),该药是全球首个获批用于治疗非小细胞肺癌的c-MET选择性抑制剂,率先于2020年3月25日在日本获批应用于MET14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌患者。该批准基于VISION试验,结果显示,Tabrecta治疗非小细胞肺癌患者的客观缓解率为42%,中位缓解持续时间为12个月。  
另一款是Tabrecta?(Capmatinib,卡马替尼),该药于2020年5月6日获得FDA批准应用于MET14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌成年患者。这项批准基于GEOMETRY试验,该试验显示,卡马替尼治疗非小细胞肺癌患者的客观缓解率为67.9%,疾病控制率达到96.4%;对于初治患者,中位缓解持续时间为11.14个月,中位无进展生存期达到9.69个月;对于经治患者,中位缓解持续时间为9.72个月,中位无进展生存期为5.42个月。  
两款药物虽然效果都不错,但目前均未在国内上市,这极大限制了国内患者用药的便利性,使得国内众多MET突变肺癌患者只能望洋兴叹。
Tags:卡马替尼TABRECTA治疗转移性非小细胞肺癌疗效怎么一盒价格 发布者:hkzt668
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