欢迎登陆中企经济网
   

新人限时福利

晚期乳腺癌赫赛莱Kadcyla有什么副作用吗多少钱一疗程
2021-12-08 09:07:17 来源: 浏览:248
临床研究期间被称为T-DM1,Kadcyla被FDA优先审评,即不存在满意的另外治疗时,对可能安全和有效治疗药物,或与上市产品比较提供重要改善提供6个月加快审评。FDA-批准用于治疗HER2-阳性乳癌药物包括曲妥珠单抗(1998),拉帕替尼[lapatinib](2007)和帕妥珠单抗[pertuzumab](2012)。  
2012年上市的第二代HER2靶向药物帕妥珠单抗(中文商品名帕捷特)。如今,HER2阳性乳腺癌已经变成治疗效果最好的一类乳腺癌。  
香港肿瘤治疗经验比较足『香港专通纳康,微信:hkzt668,QQ:2106719843』提前预约专家
HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗使用曲妥珠单抗,10年后仍有部分HER2阳性早期乳腺癌患者会复发转移。而新辅助治疗使用曲妥珠单抗+帕妥珠单抗双靶治疗后,也仍有约40-60%的患者未达到pCR(病理完全缓解),而这些新辅助治疗后未达到pCR的患者5年内复发风险高于pCR的患者,少数风险甚至接近80%。KATHERINE研究为这部分患者带来了希望。  
KATHERINE研究是乳腺癌抗HER2治疗领域的重磅进展。数据显示,Kadcyla作为辅助疗法可以显著降低新辅助治疗后未达到病理完全缓解的HER2+早期乳腺癌患者的术后复发和死亡风险,也就为接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等HER2疗法的早期乳腺癌患者构筑一道生存保垒。  
随着Kadcyla上市,罗氏针对HER2阳性乳腺癌的“三驾马车”全部来到中国,在这个疾病领域的拼图得以完整。对于临床医生来说,在遇到HER2阳性乳腺癌患者时,也可以完整借鉴国际上完善的治疗方案,为患者带来希望。
在一项991例患者临床研究中评价Kadcyla的安全性和有效性,患者随机赋予接受Kadcyla或拉帕替尼加卡培他滨[capecitabine],另一种化疗药。患者接受治疗直至或癌进展或副作用不能耐受。研究设计测定无进展生存,患者无癌症进展生存时间长度,和总生存,患者死亡前生存的时间长度。  
结果显示用Kadcyla治疗患者中位无进展生存时间9.6个月与之比较用拉帕替尼加卡培他滨治疗患者6.4个月。Kadcyla组中位总生存为30.9个月和拉帕替尼加卡培他滨组25.1个月。  
Kadcyla正在被批准有一个黑框警告提醒患者和卫生保健专业人员药物,心脏毒性和死亡。药物还可致危及生命的严重出生缺陷,和开始Kadcyla治疗前应验证妊娠状态。  
在用Kadcyla治疗患者最常报道副作用是恶心,疲乏,肌肉或关节痛,血小板减少,肝酶水平增加,头痛,and便秘.  
乳癌是妇女中第二位癌相关死亡原因。按照美国癌症研究所估计2013年232,340妇女将被诊断乳癌,和39,620将死于此病。接近20%of乳癌有HER2蛋白量增加.  
Kadcyla,曲妥珠单抗和帕妥珠单抗由总部在南旧金山Genentech上市,Roche集团的一个成员。拉帕替尼由总部在北卡罗来纳州研究三角园的GlaxoSmithKline上市。
患者需要接受新辅助剂紫杉烷和KADCYLA的治疗,并在乳腺和(或)腋窝淋巴结进行浸润性肿瘤治疗。根据当地治疗方案,患者在接受研究治疗的同时需要接受放射性治疗和(或)激素治疗。将患者随机1:1分组,在21天周期的第1天静脉注射KADCYLA3.6mg/kg或trastuzumab6mg/kg,共14个周期。  
该试验的主要终点是无创生存率(IDFS),定义为从随机化之日到首次出现同侧浸润性乳腺癌复发、同侧局部或区域性浸润性乳腺癌复发、远处复发、对侧浸润性乳腺癌或任何原因死亡的时间。经过40个月的中位随访,试验显示接受KADCYLA治疗的患者与接受trastuzumab治疗的患者相比,IDFS的改善有统计学意义(心率HR0.50;95%置信区间:0.39,0.64;p<0.0001)。在IDFS分析时,总体生存数据还不成熟。
Tags:晚期乳腺癌赫赛莱Kadcyla有什么副作用吗多少钱一疗程 发布者:hkzt668
打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
上一篇良心揭露柿饼市场惊天骗局!亲赴产地,发现富平柿饼真相! 下一篇中建交通山东公司青岛平度产业园..
热门推荐

推荐文章

图片主题

热门文章

最新文章

相关文章