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EGFR-MET双特异性抗体amivantamab治疗罕见突变肺癌,总缓解率40%!
2022-05-23 00:11:22 来源:香港肿瘤药物网 浏览:20
EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌,约占所有NSCLC的2.1%。对于EGFR-TKIs 治疗效果不佳。

2020年3月,美国FDA已授予美国强生公司新药Amivantamab(Rybrevant,JNJ-6372)破性疗法认定,用于治疗接受铂类化疗期间或之后疾病进展的携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2021年5月21日获得FDA批准,用于EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。重要的是,Amivantamab对EGFR突变具有广泛的临床疗效。

Amivantamab(代号:JNJ-6372/JNJ-61186372)是一种双特异性EGFR/MET抗体。
 
2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了EGFR-MET双特异性抗体amivantamab治疗肺癌I期CHRYSALIS研究(NCT02609776)的新数据。该研究在在接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带EGFR外显子20插入突变的转移性或不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展。目前,这类患者尚无批准的靶向疗法。
 
结果显示,amivantamab具有强大的临床抗肿瘤活性和持久应答:总缓解率(ORR)为40%、中位缓解持续时间(DOR)为11个月、中位无进展生存期(PFS)为8.3个月、中位总生存期(OS)为22.8个月、临床受益率(病情≥部分缓解或病情稳定≥11周)为74%。


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【药理作用】JNJ-6372是一种EGFR-cMet双特异性抗体,通过与肿瘤细胞表面EGFR、c-Met受体结合阻断EGFR、c-Met信号通路激活,并具有降解肿瘤细胞表面EGFR、c-Met受体的作用及较强的抗体依赖性细胞毒作用。
 
【用法用量】
根据CHRYSALIS 研究第一阶段剂量爬坡结果,目前第二阶段确定的单次用量为1050mg (<80kg)及1400mg(≥80kg)静脉输注,第一个周期1050mg或1040mg每周一次,第二个周期开始1050mg或1040mg每二周一次。
 
【安全性】
在第二阶段确定的用法用量的基础上,根据2020年ASCO报告,50例20ins患者接受JNJ-6372治疗,最常见不良事件是皮疹(72%),输液相关反应(60%)和甲沟炎(34%),输液相关反应一般出现在第一次输注,不影响后续治疗。其他与EGFR相关的不良事件包括口腔黏膜炎(16%),瘙痒(14%)和腹泻(6%)。36%的患者报告了3级及以上AE。其中没有3级以上皮疹,仅发生1例3级腹泻。3例(6%)的患者出现治疗相关≥3级AE,包括高淀粉酶血症、低钾血症、脂肪酶升高和肩/胸疼痛。3例(6%)的患者报告了与治疗相关的严重不良事件,如蜂窝织炎、间质性肺病、肩/胸疼痛。药物整体安全性可。


Tags:amivantamab 责任编辑:DrugsHK
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