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购买老挝版本白血病Venclexta使用需注意事项副作用
2021-12-08 14:16:18 来源: 浏览:248
艾伯维首席医疗官兼研发副总裁NeilGallagher博士表示:  
在过去的三十年中,不能接受或无法耐受强诱导化疗或骨髓移植的AML患者几乎没有有效的治疗方案。VIALE-AIII期研究的积极结果证明,venetoclax联合阿扎胞苷对于不适合接受强诱导化疗的AML患者具有明确的临床获益,这也坚定了艾伯维继续致力于改变恶性血液病患者标准治疗的承诺。  
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2018年11月,基于前期I/II期研究,艾伯维在美国获得了VENCLEXTA?联合阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷(LDAC)用于治疗年龄在75岁或以上,或患有并存病因而无法接受强诱导化疗的初诊AML成人患者的加速批准。这一适应症还在墨西哥、以色列等18个国家和地区获得了批准。此后,艾伯维进行了VIALE-A和VIALE-C(M16-043)的III期研究,并于2020年2月更新了venetoclax联合LDAC对比LDAC联合安慰剂的VIALE-CIII期研究的最新数据。
【用法用量】  
维奈克拉治疗时需要剂量爬坡并确保足剂量:  
第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期,维奈克拉从第1天100mg、第2天200mg,至第3天400mg,第4天至第28天维持剂量400mg,一日1次,每个疗程28天。在每个疗程的第1-7天,需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷剂量为75mg/m2。第2个疗程开始无需剂量爬坡,维奈克拉与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。  
【国内价格】  
在中国,唯可来(维奈克拉片)售价为:  
10mg*14片/盒,价格为¥1008元/人民币。50mg*7片/盒,价格为¥1750元/人民币。100mg*14片/盒,价格为¥5625元/人民币。  
【注意事项】  
(1)肿瘤溶解综合症(TLS):TLS预见;评估所有潜在的风险。用抗-高尿酸血症药物预先给药并保证充足的水分。当总体风险增加时应使用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院)。  
(2)中性粒细胞减少:监视血细胞个数和感染的体征,进行适当的医疗处置。  
(3)免疫接种:在使用维奈托克Venclexta治疗前,治疗期间,治疗后都不要给予减毒活疫苗。  
(4)胚胎-胎儿毒性:可能会对胚胎-胎儿造成危害。忠告有生育能力的女性在治疗期间使用有效避孕方式。  
(5)儿童用药:尚未在儿童患者中确定维奈托克(venetoclax)的安全性和有效性,不推荐使用。  
【相互作用】  
(1)避免VENCLEXTA与中度CYP3A抑制,强或中度CYP3A诱导剂,P-gp抑制,或狭窄治疗指数P-gp底物的同时使用。  
(2)如必须使用中度CYP3A抑制或P-gp抑制,减低VENCLEXTA剂量至少50%。  
(3)如剂量递增阶段后必须使用一种强CYP3A抑制,减低VENCLEXTA剂量至少75%。  
(4)如必须使用狭窄治疗指数P-gp底物,它应在VENCLEXTA前至少6小时前使用。
Venclexta的获批,是基于一项II期临床研究(M13-982)的积极数据。该研究是一项开放标签、单组、多中心II期研究,在携带17p删除突变(del17p)的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中开展。数据显示,venetoclax单药治疗使患者癌细胞数量实现临床意义的降低,总缓解率(ORR)高达79.4%,达到了研究的主要终点。此外,有7.5%的患者实现伴有或不伴有骨髓完全恢复(无正常血细胞完全缓解)的完全缓解(CR/CRi)。该研究还对45例患者进行了血液微小残留病(MRD)评估,其中18例实现MRD阴性,意味着在血液中未检测到癌细胞;这18例患者中有10例还进行了骨髓评估,其中6例为MRD阴性。
Tags:购买老挝版本白血病Venclexta使用需注意事项副作用 发布者:hkzt668
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