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全球首证之后,华大智造与微远基因再合作,跑通病原检测临床路径
2026-09-15 14:11:54 来源: 浏览:24

2026年9月11日,广州微远基因科技有限公司(以下简称“微远基因”)与华大智造举行深化合作签约仪式。双方将基于此前战略合作基础,围绕G99与CycloneSEQ系列核心测序平台,在病原微生物领域开展更深层次的平台协同与联合开发,实现“短读长(DNBSEQ)+长读长(CycloneSEQ)”的全读长、全场景覆盖,为全球科研及临床用户提供更完整的自主可控技术支撑。

微远基因董事长李永军、营销总监王涛、办公室主任林可可,华大智造副董事长牟峰、高级副总裁兼中国区总经理彭欢欢、助理总裁颜妙丽等共同出席仪式。微远基因董事长李永军与华大智造副董事长牟峰分别代表双方签署深化合作协议。

微远基因董事长李永军表示:“微远基因与华大智造的合作不断深化,从DNBSEQ平台到全读长平台。微远基因深耕感染精准诊断领域多年,积累了丰富的临床样本数据与院端协作经验,我们将发挥应用端与临床转化的优势,与华大智造携手推动感染精准诊断领域的技术创新与临床普及,让更多患者受益于精准、快速的病原检测。”

华大智造副董事长牟峰表示:“华大智造是国内率先完成‘全读长’测序工具布局的企业,此次再度与微远基因携手,不只是平台与应用之间简单的对接,更是生态与生态的融合——我们以全读长工具链赋能微远的产品创新与临床推广,让精准、快速的感染诊断真正落到患者身上,也期待我们一起挖掘更多应用场景,创造更多可能。”


 

从“并肩”到“共生”合作再进阶

2023年11月,微远基因与华大智造就曾签署战略合作协议,基于DNBSEQ测序平台联手推进高通量测序在感染领域的应用落地,并合作推出VisionSeq 1000测序仪——该平台基于华大智造DNBSEQ核心测序技术,目前已同时获得DNA与RNA两个方向的医疗器械注册证,为临床微生物病原学诊断特别是病毒检测提供了核心工具。

近三年来,双方完成了从技术验证到临床转化的扎实积累。此次再度签约,关键词是全读长、全场景、全闭环:

短读长(DNBSEQ)读得准。以高通量、高准确性与更优的单样本成本,承担广谱筛查、常规监测与规模化交付,是院内本地化实验室“跑得起、用得起”的主力平台。

长读长(CycloneSEQ)读得全。以覆盖百bp至Mbp级的读长(N50突破100 Kb)、最快10分钟起即可实时输出序列的能力,精准补位结构变异解析、耐药基因与毒力因子的完整组装、混合感染识别,以及急危重症、现场应急这类“等不起”的场景。

华大智造G99、G100-ER、G400-ER测序仪

短读长负责“看得广、看得准”,长读长负责“看得全、测得快”。两者协同,让病原微生物检测从“发现”到“确认”、从“常规”到“应急”形成一条连续贯通的工具链。
 

全链条自主可控,一条临床路径的跑通

病原检测长期面临一个结构性矛盾:测序技术日趋成熟,但“合规的试剂盒+合规的仪器+合规的软件”三者齐备的临床路径迟迟未能完全打通。

2026年8月31日,国家药品监督管理局正式批准微远基因自主研发的“呼吸道病原体核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)”上市(国械注准 20263401813)——这是全球范围内首个获批的基于宏基因组测序(mNGS)技术的呼吸道感染病原体核酸检测试剂盒。华大智造基于联合探针锚定聚合测序技术路线的桌面测序仪,正式成为该试剂盒的合规搭载平台,与微远基因VisionSeq 1000测序仪(采用同源DNBSEQ核心技术)协同发力,叠加配套的病原微生物测序分析软件,“试剂—仪器—软件”全流程自主可控的病原mNGS临床路径就此合拢。

对行业而言,这不是单点产品的获批,而是一条临床路径的真正跑通:医疗机构得以在完全自主可控的工具平台上开展合规的病原宏基因组检测,不必再受制于单一技术路径或外部供应链的不确定性。

作为全球唯一覆盖“全读长测序+智能自动化+多组学”全栈式产品的生命科技工具制造商,华大智造以先进、可及、稳定的工具平台,为这一行业突破筑牢了根基。
 

从路径合规到规则输出工具链之上

从短读长到全读长,从产品协同到标准共建,双方的深化合作正在把病原检测从“单点技术突破”推向“体系化基础设施”。

当前,病原微生物mNGS的室间质评体系和检测阈值标准仍以短读长平台的经验为主,长短读长双维度的质评评价体系和阈值共识尚属空白。依托微远基因累积的病原宏基因组学大数据,以及华大智造在DNBSEQ与CycloneSEQ两端均具备的临床级工具链与合规能力,双方将联合推动双维度的质评标准与专家共识建设,把“工具有标准、路径有规范”从愿景变为现实。

这也是病原检测从“产品输出”走向“规则共建”的关键一步。以全流程工具链为底座、以开放生态为纽带,双方将与更多合作伙伴一起,构建自主可控、标准引领、全场景覆盖的病原检测新基础设施,推动全读长测序技术在感染性疾病领域的合规化、标准化应用——让精准、快速的感染诊断从急危重症与疑难感染场景出发,逐步惠及更广泛的临床需求。

Tags:全球 之后 大智 基因 合作 病原 检测 临床 路径 发布者:Anita
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