生命科学的时代浪潮奔涌向前，生物样本与生命数据已然成为支撑国家科技竞争力、生 物安全体系与全民健康事业的核心战略资源。近日，由森普瑞斯参与建设落地的 CNBiobank 生物样本资源共享与转化应用平台正式全面上线运行，标志着生物样本资源建设正式告别分 散、零散、封闭的传统模式，迈入标准化汇聚、智能化赋能、合规化共享、产业化转化的 全新发展阶段，一座面向未来、支撑中国生物经济高质量发展的生命数据新基建正式扬帆启 航，为我国精准医学创新、新药研发突破、生物医药产业升级筑牢底层核心支撑。

生物样本是解码生命机理、攻克疑难病症、推动医学进步的实体基石，每一份样本都承 载着生命信息，蕴藏着临床医学创新与产业突破的巨大潜力。长期以来，国内大量优质临床 样本与生物资源分散沉淀于各级医疗机构、科研院所与实验室，行业普遍存在“重保藏、轻 利用，重积累、难共享”的痛点，样本孤岛、数据壁垒、标准不一、合规不畅等问题，大量 制约基础医学研究深度、新药研发效率与临床成果转化速度，海量珍贵生物资源长期处于“沉 睡状态”。随着我国生物经济战略纵深推进，行业亟需一套集约统一、合规可控、开放智能、 可赋能产业的公共服务平台，打通资源、数据、科研、产业的全链条通路。

CNBiobank 平台的落地上线，是北京亦庄生物医药公共服务体系建设的重要标志性成果。 2025 年，经北京市投资立项、北京经济技术开发区生物技术和大健康产业局正式核准，在 亦庄新药研发生产基地布局建设《北京国际生物医药融合产业平台与集约式临床生物样本资 源中心》。2025 年 12 月，项目生物样本库顺利取得国家卫生健康委员会人类遗传资源保藏许可，具备国家级生物资源保藏与科研服务资质。项目坚持“集约式建设、开放式应用、 标准化治理、智能化升级”理念，建成集细胞库、实体样本库、多组学数据库于一体的立体 化资源体系，并配套专业化技术研发与产业转化中心。依托扎实的实体资源底座，严格对标 《生物样本库 人类生物样本及其相关数据共享规范 GB/T47332—2026》国家标准，在“国 际院士联合体生物资源与转化应用办公室”的专业指导下，森普瑞斯协同各方建成 CNBiobank生物样本资源共享与转化应用平台正式建成上线。

目前，平台已完成首轮产业资源聚合与生态布局，成功链接 22 家联盟单位、7 个联盟 资源库，统筹协同储备 64.3 万份高质量生物样本，实现跨机构、跨场景、跨领域生物资源 的集中汇聚、统一质控、规范管理与高效盘活。平台深度整合生物药械研发企业、三甲医院 临床科研体系、专业生物样本库、GCP 临床研究机构、生物检测分析平台等生物医药全产业 链核心主体，构建起“临床供给科研挖掘产业转化”一体化创新生态。同时，平台组建顶尖 权威专家团队全程赋能，由中国国际科技促进会国际学术交流工委会副主任李丽女士统筹， 陈润生院士担任技术总指导，资深生物样本库专家冯敏主任、吴祖泽院士研究中心主任王清 明教授建设运营，张顺主任担任技术顾问，形成院士引领、专家支撑、专业运营的高水平建 设体系，为平台标准落地、资源质控、合规共享、科研赋能与产业转化提供坚实智力保障。

平台以构建全国乃至全球体系最完整、治理最规范、共享最高效、转化最通畅的生物资 源产业生态为核心目标，推动我国人类生物样本资源从粗放存储向合规化、精细化、智能化、 价值化利用跃迁。在服务模式上，平台创新采用脱敏处理、隐私计算、索引展示的合规技术 路径，坚持“数据可用不可见、资源可享不可触”，在严格保护个体隐私与生物安全的前 提下，对外合规展示生物资源信息、发布科研需求、匹配研究场景。既助力科研人员精准检索、高效匹配高质量样本与多组学数据，破解科研资源获取难、匹配准度低、溯源链条断的 行业难题；也面向社会公众科普生物样本库的科研价值、临床意义与产业价值，搭建科研、 产业与大众认知的沟通桥梁，持续推动行业规范化、可持续化发展。

       为保障平台生态长期健康、有序、共生发展，CNBiobank 确立三大核心运营准则，筑牢 行业发展底线。一是合规性原则，所有涉及人类遗传资源、生物安全、数据安全、科研伦理 的业务，严格对标国家法律法规与监管要求，全程合规管控、零越界运行；二是知识产权保 护性原则，充分尊重各合作主体原有知识产权归属，合作过程中产生的新技术、新成果、新 数据知识产权，严格按照协议约定规范分配、合法共享；三是开放性原则，平台面向全行业 开放赋能，打破机构壁垒、地域壁垒、信息壁垒，构建产业链各节点相互赋能、协同共赢、 共建共生的良性产业生态。

技术层面，平台搭建完全自主可控、安全可信、迭代升级的硬核技术底座，以国家信创、 区块链、科研垂域大模型三大核心能力为支撑，实现三重核心保障：保障整体技术体系的自 主性、领先性与持续迭代能力；保障全流程业务合规可控、信息安全、隐私可护；保障所有 样本资源、临床信息与多组学数据的真实性、完整性、连续性与全程可溯性。森普瑞斯提供 技术落地支撑，依托完善的技术架构，平台贯通样本汇交保藏—标准化质控—合规审批共 享—智能科研挖掘—临床与产业转化全业务闭环，真正实现生物资源从“静态存储”到“动 态赋能”的质变。

当前全球生物样本库行业正迎来制度与技术的双重变革，呈现出两条清晰的国际化发展 主线，重塑全球生命科学创新格局。其一，全球科研数据合规进入“精确适用”时代，监管 体系日趋精细、专业、场景化。2026 年 4 月，欧盟数据保护委员会（EDPB）发布《科学研 究个人数据处理指引 1/2026》草案，首次专门针对生物样本库科研场景，明确健康数据、 基因数据的存储边界、二次处理兼容规则、特殊类别生物数据合法适用基础，填补了长期以 来全球生物科研数据合规模糊地带，为行业精细化合规发展提供权威制度范式。其二，全球 生物基础设施持续扩容升级，智能化应用全面落地。2026 年 6 月，芬兰 FinnGen 发布第 13 版数据冻结库（DF13），将 50 万份国家级样本的纵向随访深度与疾病终点研究体量推向全 新高度；与此同时，阿布扎比生物样本库联合 BioTwin 落地 AI 数字孪生、样本库垂域大 模型应用，标志着国际头部样本库已全面从传统“样本保藏中心”，升级为“数据资产中枢 与智能科研洞察平台”。

全球行业变革背后，是生物资源价值逻辑的根本性重构：生物样本库的增量价值彻底从 “样本招募数量扩张”转向“随访深度与表型精度扩张”，纵向随访能力成为核心竞争力。EDPB 精细化合规体系为生物数据深度开发释放了制度空间，而 AI 数字孪生、垂域大模型、 多组学预测技术则构成价值挖掘的核心技术引擎。制度与技术“双轮驱动”，推动样本库行 业从被动的资源保管者，转变为主动产出科研知识、赋能产业创新的“知识生产者与转化赋 能者”，也对样本治理能力、数据标准化水平、表型精准度、跨学科协作与全链路溯源能力 提出更高标准。

伴随全球范式迭代，生物资源产业整体正式告别粗放式数据积累阶段，从“数据采集时 代”全面迈入“智能应用时代”。资源开放共享程度不断提升的同时，数据流通复用、模型 训练、智能挖掘常态化，行业必须同步建立完善的可追溯、可审计、可问责治理体系，守住 安全与合规底线。2026 年样本库信息化建设呈现清晰的“感知—建模—溯源”三层能力跃 迁，能够将传统静态样本资源，高效转化为可复用、可解释、可验证的多组学科研证据与智 能预测模型，实现样本价值的持续迭代、深度挖掘与长效复用。

在国内监管层面，国务院 818 号令大幅抬高生物资源与生物数据的合规准入门槛，重 塑 CGT（细胞与基因治疗）及生物医药创新产业的合规底层规则。在此背景下，CNBiobank 依 托国家级人遗保藏资质、标准化质控体系、全链路溯源审计能力，成为 CGT 产业链不可或 缺、不可替代的合规基础设施节点。平台每一次规范存档、每一轮严格质控、每一条溯源链 路、每一次合规审计，都在持续沉淀可举证、可核查、可采信的产业合规信用资本，为下游 新药研发、生物技术创新、临床申报与产业落地提供扎实合规支撑，有效解决行业长期存在 的举证难、溯源难、采信难痛点。

依托线上平台，CNBiobank 打造一站式、零门槛、智能化的生物信息转化创新服务体系。 平台搭载多模态语义理解与临床规则引擎，实现 AI 智能资源检索、精准匹配与智能推荐，彻底打破传统样本检索低效、信息不对称、资源匹配模糊的弊端。依托覆盖基因组学、转录 组学、表观基因组学的权威多组学数据库，搭配零代码、即开即用的轻量化服务模式，无需 编程基础即可完成数据检索、样本分析、科研协作与模型应用，大幅降低临床科研与产业研 发的技术门槛与时间成本。平台完整串联样本申请、伦理审批、合规交付、数据挖掘、成果 产出、产业转化的全链路科研服务，真正实现技术普惠、资源普惠、创新普惠。

国之重器，顺势而生、应势而立。CNBiobank 的建成上线，既是对标国际前沿、接轨全 球行业新标准的战略布局，也是立足中国人群遗传资源、服务健康中国战略的本土创新实践。 我国拥有全球独一无二的大规模人群资源与丰富临床疾病谱系，蕴藏着巨大的生命科学创新 宝藏。将宝贵的资源优势转化为技术优势、创新优势与产业竞争优势，是我国生命科技自立 自强、生物经济高质量发展的必由之路。平台的启用，让长期沉淀的临床样本与生命数据真 正活起来、用起来、价值起来，为守护国民健康、攻克重大疾病、培育生物医药新质生产力 注入持久动能。

当前全球生物科技竞争已进入体系化、基础设施化博弈阶段，生物样本与生命数据基础 设施已然成为大国科技竞争的核心底座。CNBiobank 构建起自主可控、安全高效、开放赋能 的生物资源协同创新生态，补齐了国内样本资源分散、数据壁垒突出、转化链条不畅的行业 短板，助力我国在精准医学、创新药物、再生医学、重大疾病防控等前沿赛道抢占全球创新 高地，持续输出中国数据、沉淀中国标准、贡献中国方案。

道阻且长，行则将至，行而不辍，未来可期。CNBiobank 平台的正式上线，不是终点， 而是我国生物样本资源智能化、合规化、产业化发展的全新起点。未来，平台将持续扩容联 盟生态、完善标准体系、深化技术迭代、拓宽转化场景，持续深化政产学研用深度协同，链 接全国优质临床、科研、产业资源，持续夯实我国生物经济底层基础设施。以样本为基、以 数据为翼、以创新为魂，持续激活生命资源价值、释放产业创新活力，全力护航我国生物医 药产业高质量发展，守护亿万人民生命健康，为科技强国、健康中国建设持续书写生命科学 创新的崭新篇章。