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全球第二款KRAS靶向新药Adagrasib（MRTX849）获批上市
2022-12-29 10:53:17
来源:抗癌第一线
浏览:2280次
此次获批，是基于MRTX849代号为 KRYSTAL-1 临床实验的最新第 2 期队列的卓越数据，非常振奋人心。 截止到2021 年 10 月 15 日，共有 116 名 经过标准化疗失败后的KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者参加了该研究并接受了600 mg BIDadagrasib（MRTX849）的治疗，其中98% 的患者在化疗后或联合化疗之前接受过 PD-1/L1 抑制剂治疗。 结果显示： 在可评估缓解的患者中（n=112），初步结果显示，盲独立中央审查（BICR）的客观缓解率（ORR）为 43%，疾病控制率（DCR）为 80%，也就是说，80%的患者病情都得到了控制，保持稳定或缩小甚至消失。中位持续时间为缓解（DOR）为 8.5 个月。 截至到2022 年 1 月 15 日，中位总生存期 (OS) 为 12.6 个月。 此外，这款药物的安全性耐受性良好。最常见的治疗相关不良事件 (TRAE) 包括胃肠道反应和疲劳。 2021年5月，美国FDA宣布加速批准KRAS G12C突变抑制剂Sotorasib（AMG 510）上市，这是第一个获批的针对KRAS G12C的口服靶向药物。 AMG510和MRTX849这两款药物的获批，为KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者带来新希望，是医学界攻破史上最难成药靶点的一项里程碑！ 参考资料：
https://www.onclive.com/view/fda-approves-adagrasib-for-locally-advanced-or-metastatic-kras-g12-nsclc
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