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基于DESTINY-Breast03试验的结果，T-DXd(5.4mg/kg)在美国被批准用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者接受过至少一种抗HER2治疗方案，并且在新辅助或辅助疗法期间以及之后六个月内出现疾病的复发  

一、晚期无法切除乳腺癌DS8201评估  

DS-8201在晚期HER2阳性乳腺癌中的疗效，是非常肯定的。但所谓排兵布阵，则不仅仅要考虑药物疗效的问题，还需要考虑药物的价格、医保和药物可及性等问题。药物价格过于昂贵，则会让人望而却步。目前在临床上，我们更多地考虑使用身边能够可及的药物进行排列组合，有医保的优选医保药物。就疗效而言，DS-8201无疑是一个非常优秀的药物，其在六线之后依然能够取得19.4个月的PFS，未来肯定会提前使用。期待DS-8201的价格更加亲民，让患者能够尽快获益。  

此外，由于DS-8201还存在间质性肺炎这一非常独特但很严重的不良反应，特别是在Ⅰ期临床研究的6.4mg/kg高剂量组发生率非常高。尽管剂量降为5.4mg/kg剂量组后间质性肺炎发生率相对低一些，但其仍是一个非常严重的不良反应，在将DS-8201推向一线治疗前，应研究出有效的间质性肺炎管控措施，正如像预防紫杉类药物过敏的措施一样，用一些有效药物进行预处理以及基因筛查等方法界定间质性肺炎敏感人群。  

二、无法切除或转移性HER2阳性胃癌和胃食管  

连接部腺癌患者的2期临床试验DESTINY-Gastric-1中，达到主要终点和关键性次要终点！这意味着DS-8201为HER2阳性的胃癌患者又带来了一个后线解决耐药的可靠方案。结果显示：  

①与化疗相比（紫杉醇或伊立替康），DS-8201三线及以上治疗晚期HER2阳性胃癌和胃食管连接部腺癌患者达到了改善患者总缓解率ORR（主要终点）。  

②DS-8201提高患者总生存期OS时间（关键性次要终点）。  

既往一项在《柳叶刀》杂志上发表的研究显示，44例HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部肿瘤患者用DS-8201治疗。这些患者既往平均接受过3线治疗，其中包括曲妥珠单抗。结果显示，ORR为43.2%，DCR为79.5%，中位DOR为7.0个月，中位PFS为12.8个月。对于多线耐药的胃癌患者，DS-8201同样展现了顽强的保底能力。