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香港肿瘤药物维奈妥拉Venetoclax中文说明书
2022-07-17 16:15:59
来源:香港肿瘤药物网
浏览:2149次
近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Venclexta单药治疗携带17p删除突变（del 17p）以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞（CLL）患者。Venclexta是一种每日一次的口服药物，适用于采用FDA批准的一种伴随诊断试剂盒Vysis CLL FISH探针试剂盒（雅培生产）确认为存在17p删除突变的CLL患者。 Venclexta是FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因数-2（BCL-2）抑制剂，之前FDA已授予其突破性药物识别，优先审查资格，加速审批资格。 Venclexta已获FDA3个突破性药物认证。过程，代表着预后极差且治疗选择十分有限的17p删除突变CLL患者人群中的一种新的治疗方式。
VENCLEXTA（venetoclax）片，为口服使用 作用机制 Venetoclax是BCL-2，一种抗肿瘤蛋白的选择性和一种口服生物可利用小分子抑制剂。曽证实在CLL细胞中BCL-2的过表达，它介导肿瘤细胞生存和伴随伴随化疗Venetoclax通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复克服过程，取代促成蛋白质像BIM，触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的启动，在非临床研究中， venetoclax曽显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。 适应证和用途 VENCLEXTA是一种BCL-2抑制剂适用于有慢性淋巴细胞性白血病（CLL）通过一个FDA认可的测试检测有17p缺失患者的治疗，患者曽接受至少一种以前治疗。 这个适应证是在快速批准下根据总体反应率批准的。继续批准这个适应证可能正在在验证性试验中证实和临床转化的描述。 剂量和预定方法 ⑴用VENCLEXTA在20 mg每天1次共7天初始治疗，接著通过一个每週启动给药时间表至推荐的每天剂量400 mg。 ⑵VENCLEXTA片应被与一个餐和水口服每天1次。不要不要咀嚼，压碎或破坏片。 ⑶进行对肿瘤溶解综合证预防。 剂型和规格片：10mg，50mg，100mg
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