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             [2022年]香港买阿博利布Piqray(Alpelisib)多少钱 
            
            
                  
            “为了获得此项批准,我们采用了一些较新的监管工具来简化审核,同时不会影响评估质量。该药是第一种根据实时肿瘤学评估试点计划批准的新药。我们还使用了更新的评估帮助,这是一个多学科评审模板,有助于将我们的书面评估集中在批判性思维和一致性上,并减少用于管理任务的时间。”  
 
            
	转移性乳腺癌是乳腺癌已经扩散到乳房以外的其他器官(最常见于骨骼、肺、肝脏或大脑)。当乳腺癌激素受体阳性时,患者可以使用抗激素治疗(也称为内分泌治疗),单独使用或与其他药物联合使用,或化疗。 
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	阿培利司片Piqray(alpelisib) 
	配药形式 
	片剂。1片Piqray阿培利司片(alpelisib)(薄膜衣)包含50 mg,150 mg或200 mg alpelisib。 
	剂量建议 
	成人 
	每天一次300毫克Piqray阿培利司片(alpelisib)。 
	注意: 
	Piqray阿培利司片(alpelisib)片剂应整个吞下,不得咀嚼或压碎。 
	每天大约在同一时间服用。 
	饭后立即服用。 
	在服药后呕吐的情况下,没有替代剂量应采取。 
	错过的剂量最多可以在下一次服药前9小时服用。 
	18岁以下的儿童和年轻人缺乏相关数据。 
	肾功能不全 
	GFR 0-30毫升/分钟GFR <30 ml / min无可用数据,建议谨慎。 
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	阿培利司片Piqray(alpelisib) 
	预防措施 
	高频率的副作用可能需要停用,降低剂量或停用。 
	由于存在严重的超敏反应和严重的皮肤反应的危险,因此请注意严重的皮肤反应史。 
	由于存在高血糖的风险,请谨慎对待糖尿病。 
	当前颌骨坏死的情况可能会加重病情。   
	大约40%的HR(+)晚期乳腺癌患者具有可能激活PI3K-α同种型的突变,称为PIK3CA突变。这些突变与内分泌治疗耐药、疾病进展和预后不良有关。Piqray通过抑制PI3K通路(主要是PI3K-α同种型)起作用,以解决PIK3CA突变的影响。   
	对Piqray的疗效在SOLAR-1试验中进行了研究,该试验是一项随机试验,纳入了572名合并HR阳性、HER2阴性的绝经后女性和男性晚期或转移性乳腺癌,这些患者在接受一种芳香酶抑制治疗期间或治疗后病情出现进展。试验结果显示,Piqray与氟维司群联用对于肿瘤有PIK3CA突变的患者可显著延长无进展生存期(中位无进展生存期为11个月对5.7个月)。   
	Piqray的常见副作用有血糖水平升高,肌酐升高,腹泻,皮疹,血淋巴细胞计数减少,肝酶升高,恶心,疲劳,红细胞计数降低,脂肪酶增加,食欲减退,口腔炎,呕吐,体重减轻,低钙水平,APTT延长和脱发。   
	建议医护人员监测服用Piqray出现严重超敏反应(不耐受)的患者。警告患者可能出现严重的皮肤反应(皮疹可能导致皮肤或嘴唇和牙龈等粘膜起皱和起泡)。建议医疗专业人员不要对有严重皮肤反应病史的患者启用Piqray,如Stevens-Johnson综合征、多形性红斑或中毒性表皮坏死松解症。使用Piqray的患者报告了严重的高血糖症,且目前尚未确定Piqray在1型或未受控制的2型糖尿病患者中的安全性。在开始使用Piqray治疗之前,建议医护人员检查患者空腹血糖和HbA1c,并优化血糖控制。应监测患者在治疗期间肺炎/间质性肺病和腹泻。  
            
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