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启明医疗高度重视医疗器械临床应用安全
2021-11-18 09:12:40
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早前，国家药品监督管理局药品不良反应监测中心印发《关于表扬2020年全国药品不良反应监测评价优秀单位的通知》。启明医疗荣获“2020年全国药品不良反应监测评价工作优秀的药械化企业”称号。
何为不良反应？不良反应如何监测？
不良反应（Adverse reaction）是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药，在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。
加强药械不良反应事件的监控势在必行，事关患者生命健康，已受到监管机构、企业、医院、广大医务工作者的普遍重视。
启明医疗长期致力于保障患者健康。据了解，启明医疗不仅主动申报不良反应信息，积极融入监管体系，同时还创造性地建设了临床数据在线跟踪系统和物流系统实时监控系统，可在线实时监控每一个植入产品的使用，并对国家药品监督管理局开放，做到及时有效监管，利用大数据进一步观察产品在真实世界中的远期安全性和有效性，确保患者用械安全及持续改进产品质量。
值得一提的是，在获评的全国60家药械化企业中，浙江省仅有两家入选，启明医疗名列其一，也是浙江省唯一一家获此荣誉的医疗器械公司。
强烈的社会责任感驱使启明医疗高度重视医疗器械的临床应用安全。在产品市占率领先，销售持续保持高速增长的同时，公司更应着重加强对不良反应的监控和主动申报，持续完善医疗器械不良反应监测体系，为全面促进公众用械安全做出更大贡献。
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