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复发性肾细胞癌最新靶向药替沃扎尼Fotivda5年随访数据
2022-07-17 21:19:31
来源:香港肿瘤药物网
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复发性肾细胞癌最新靶向药替沃扎尼Fotivda5年随访数据
AVEO Oncology公司近日在2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上公布了靶向抗癌药Fotivda（tivozanib）治疗晚期肾细胞癌（RCC）3期TIVO-3研究新的长期（5年随访）无进展生存期（PFS）数据。里程碑5年随访数据显示，在3线和4线RCC患者中，与拜耳靶向抗癌药Nexavar（多吉美，通用名：sorafenib，索拉非尼）相比，接受Fotivda治疗的患者获得长期疾病无进展生存（PFS）的可能性高出5倍。此外，长期数据继续显示Fotivda的持久疾病控制和总生存期（OS）的积极趋势。 复发或难治性晚期肾细胞癌是最常见的肾癌种类，在老年人中更为常见。早期患者通常不会显示出症状，但是随着疾病恶化，出现的症状包括血尿、腰痛、体重下降、贫血等。虽然目前对复发/难治性晚期肾细胞癌患者有包括手术、靶向疗法和免疫疗法在内的多种疗法选择，但当癌症对现有疗法产生抗性后，患者的选择会非常有限。 2021年3月10日，美国FDA已批准替沃扎尼Fotivda（tivozanib）上市，用于治疗复发/难治性晚期肾细胞癌（RCC）患者。替沃扎尼是一款新一代血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），此前，替沃扎尼已在欧盟、挪威、新西兰、冰岛获得批准上市。
"我们开始评估替沃扎尼 的实际使用情况，因为我们有一些信号表明，由于毒性特征，这可能是首选药物。因此，我们从 2017 年 3 月到 2019 年在我们的 3 个独立的区域癌症中心收集了数据，并研究了这些结果，”研究作者、英国克拉特布里奇癌症中心的 MBChB 的 Jonathan Heseltine 在介绍研究结果时说。 回顾性试验涉及 113 名 mRCC 患者——82% (n = 93) 具有明确的透明细胞组织学，18% (n = 20) 未定义。根据国际转移性 RCC 数据库联盟 (IMDC) 标准，大约一半的患者(52%;n = 59)被确定为中等预后。22% (n = 25) 预后良好，26% (n = 29) 预后不良。66% (n = 75) 曾接受过肾切除术。
IMDC 有利组的中位 PFS 为 23.0 个月(95% CI，7.6-38.4) IMDC 中间组的中位 PFS 为 10 个月(95% CI，6.3-13.7) IMDC 贫困组的中位 PFS 为 3.0 个月(95% CI，1.5-4.5) 77% 的患者发生了所有级别的不良事件 (AE)，其中 14% 为 3 级。常见的 AE 为：疲劳(42%;无 3 级)、腹泻(19%;<1% 3 级)、粘膜炎(24%;2% 3 级)、厌食症(12%;<1% 3 级)和高血压(7%;2% 3 级)——考虑到替沃扎尼的 TIVO-1 临床试验有一个有趣的发现Heseltine 说，很大一部分患有严重 3 低度高血压或发音困难的患者，这在非试验环境中未见。 研究人员提到，值得注意的 3 级事件包括肝功能异常 (3%)、血管事件 (2%) 和癫痫发作 (<1%)。 "安全数据很有趣，因为我们发现报告 3 级毒性的患者较少。没有 4 级或 5 级毒性，”赫塞尔廷说。 没有与治疗相关的死亡，但 18% 的患者因毒性停止治疗。
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