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滤泡性淋巴瘤和肉瘤新药Tazemetostat(他泽司他)美国获批上市
2022-06-26 14:17:14
来源: 香港肿瘤药物网
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滤泡性淋巴瘤和肉瘤新药Tazemetostat(他泽司他)美国获批上市
滤泡性淋巴瘤（FL）是非霍奇金淋巴瘤的一种亚型。滤泡性淋巴瘤约占非霍奇金淋巴瘤的17%。2020年，中国和美国估计分别新增16,000例和13,000例滤泡性淋巴瘤患者。
上皮样肉瘤（ES）是一种罕见的、生长缓慢的软组织癌。根治性肿瘤切除术是上皮样肉瘤患者的主要治疗方法。然而，上皮样肉瘤容易发生局部复发和远处转移。由于治疗选择非常有限，上皮样肉瘤患者的存活率一般并不理想。
TAZVERIK（通用名：他泽司他/ tazemetostat）在美国获批用于治疗以下患者：
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患有不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人及16岁及以上的儿童患者。
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复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者，其肿瘤经FDA批准的试验检测呈EZH2突变阳性，并且之前已经接受至少两种全身治疗。
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复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者，惟并无任何理想的替代治疗方案。
他泽司他/ tazemetostat为全球首创的EZH2抑制剂。
他泽司他Tazemetostat让更多晚期肉瘤患者获益
Tazverik的获批基于一项在转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者中进行的关键性2期临床试验结果。这些患者存在INI1蛋白表达缺失，接受Tazverik 800mg口服给药，每日两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每8周进行一次肿瘤缓解评估。主要疗效结局指标为总缓解率(ORR)。中位随访时间为14个月。研究结果显示，在接受治疗的总共62例患者中，总缓解率（ORR）为15%，1.6%的患者达到完全缓解，13%的患者达到部分缓解。在9个有反应的患者中，6个(67%)患者有持续6个月或更长时间的反应。
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